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[知药学社] 菁菁早报20220704 |增加生产地址或免于现场检查/269个药品可超说明书使用

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大师
发表于 2022-7-3 21:42:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 imqk 于 2022-7-3 21:44 编辑

美好的一天从菁菁早报开始

2022年07月04日 星期一

1. 执业药师不在岗允许使用机器人指导用药
日前,河北省药品监督管理局印发《关于支持药品零售连锁企业发展的意见》的通知,推出26条创新举措支持鼓励全省药品零售连锁企业发展,其中包括允许药品零售连锁企业门店在执业药师不在岗或执业药师非工作时段使用具备人机交互功能、能够实现顾客自测用药指导及其他专业药学服务的机器人,在药店为顾客提供专业药学服务。

2. 四个医疗器械相关标准征求意见
国家药监局网站发布关于公开征求《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个标准意见的通知。四个标准意见为:《医疗器械注册与备案管理基本数据集》《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集》《医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元(注册和备案部分)》《医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元值域代码(注册和备案部分)》。

3. 《医疗领域机器人应用优秀场景公示名单》发布
近日,工信部发布《医疗领域机器人应用优秀场景公示名单》,将医疗领域机器人应用场景划分为辅助诊断机器人、康复机器人、配送转运机器人、清洗消毒机器人、其他机器人等5个方向,有25个应用场景入选。其中智能穿刺采血机器人、智能送药机器人等多种多样的医疗领域机器人已投入实际应用。

4. 某省药品生产企业增加生产地址或免于现场检查
日前,四川省药品监督管理局发布了《关于进一步促进医药产业创新发展的若干措施(试行)》 ,在调整优化检查事项中明确,药品企业增加生产地址或生产范围、药品出口销售证明等,可视既往检查情况或后续检查安排等,减少现场检查项目或免于现场检查。

5. “敏感药物”进口有新渠道
日前,药监局、国家卫健委同时发布了两个文件:《临床急需药品临时进口工作方案》、《氯巴占临时进口工作方案》,宣告以氯巴占为代表的一批“敏感药物”从此都有了进入中国的绿色通道。此前,氯巴占在超过100个国家被用作广谱治疗抗癫痫发作药物,但因含致瘾性成分,并未在中国上市,且被列为第2类精神药品严格管制。

6. 日本通过智能马桶对老年人实施健康管理
7月1日,日本爱知县大府市养老院启动实证试验,将在老年人设施的厕所内,安装一款智能马桶。该马桶的座圈下方有摄像头,可以通过人工智能(AI)分析粪便形状、量、硬度、颜色等,对老年人健康状态实施无人化管理。系统还利用物联网技术。厕所内设置的传感器会感知人员进入和坐上马桶,然后自动通知护理人员等的智能手机。

7. 两年内配送到货率为0的药品将全部撤网
山东省公共资源交易中心发布了《关于对连续两年配送到货率为零的挂网产品进行撤网公示的通知》。通知内容中指出:根据有关要求拟对山东省药品集中采购平台连续两年配送到货率为零的挂网产品进行撤网。公示期结束后,无质疑产品直接撤网,两年内不得重新挂网(短缺或易短缺药品除外)。企业申报信息和提交的质疑与澄清等相关材料须符合规定如实填报,否则,将纳入平台信用信息记录。

8. 269个药品可超说明书使用
近日,广东省药学会发布了《超药品说明书用药目录(2022年版)》,这是2015年以来的第8版。阿达木单抗、奥沙利铂等269个药品可以超说明书使用,其中大部分药品与抗肿瘤有关。本目录仅作为证据罗列,不作为推荐目录,超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。

9. 科兴脊灰灭活疫苗通过WHO预认证
科兴开发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)日前已通过世卫组织预认证(PQ),被列入世卫组织采购清单,可供联合国系统采购。该疫苗是科兴去年7月在国内刚获得国家药监局注册批件的新疫苗。今年3月,国药集团中国北京生物制品研究所开发的Sabin株(Vero细胞)脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)也通过WHO预认证。

10.钟薛高在31℃下放1小时不化引质疑
近日,有网友发文称,钟薛高旗下一款海盐口味的雪糕在31℃的室温下放置近1小时后,仍然没有完全融化。相关话题冲上热搜第一,引发众多网友讨论。钟薛高的客服回应,被网友测试的那种海盐口味雪糕,除了水、牛奶、椰浆等之外,为提高雪糕的黏稠度,还会添加少量卡拉胶等添加剂,故而融化后会呈现黏糊状。

【微语】Small moments can have great power. You canuse your bits of time for bits of joy.每个不起眼的时刻都潜力无限,你可以用零星的时间,来获得零星的快乐。
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大师
发表于 2022-7-3 21:48:03 | 显示全部楼层
美好的夜晚从《菁菁早报》开始
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药徒
发表于 2022-7-3 22:07:52 | 显示全部楼层
?GMP论坛也有明天的报纸?
360截图20220703220724244.jpg

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提前签字 违反GMP  详情 回复 发表于 2022-7-3 22:17
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大师
发表于 2022-7-3 22:16:09 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁晚报开始
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大师
发表于 2022-7-3 22:17:51 | 显示全部楼层
小金库 发表于 2022-7-3 22:07
?GMP论坛也有明天的报纸?

提前签字 违反GMP
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发表于 2022-7-3 22:20:41 | 显示全部楼层
学习学习         
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药徒
发表于 2022-7-4 07:27:19 | 显示全部楼层
Small moments can have great power. You canuse your bits of time for bits of joy.
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药徒
发表于 2022-7-4 07:58:16 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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宗师
发表于 2022-7-4 08:08:34 | 显示全部楼层
某省药品生产企业增加生产地址或免于现场检查
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大师
发表于 2022-7-4 08:21:25 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-7-4 08:22:17 | 显示全部楼层

美好的一天从菁菁晚报开始
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药徒
发表于 2022-7-4 08:23:13 | 显示全部楼层
钟薛高在31℃下放1小时不化引质疑,除了贵,别的没毛病
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药徒
发表于 2022-7-4 08:24:13 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁晚报开始
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药徒
发表于 2022-7-4 08:27:10 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-7-4 08:36:08 | 显示全部楼层

美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-7-4 08:37:47 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-7-4 08:39:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-4 08:45:44 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-7-4 09:00:29 | 显示全部楼层
269个药品可超说明书使用
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发表于 2022-7-4 09:00:35 | 显示全部楼层
谢谢分享啊、
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