设备验证

snoofy0735 · 发表于 2022-7-4 10:56:43

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求助各位大神，如果设备停用几个月，再次使用设备是否必须进行再验证，如果需要做是只需做空载确认运行还是空载满载都需要做

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-7-4 14:51:35

snoofy0735 发表于 2022-7-4 14:47
只是暂时停用，超过了6个月

那就是做好定期的维护保养工作就行，不用做验证，除非是定的验证周期计划到时间了才做验证。

余默 · 发表于 2022-7-4 11:04:33

停用期间的维护保养正常做不，包括定期的启动设备运转这些。
个人觉得不需要。

家康 · 发表于 2022-7-4 11:09:50

不需要，生产前清场，试运行一下，检查各项功能正常后，投入使用。

hetaoren · 发表于 2022-7-4 11:12:51

1、是否已走停用流程，如走了，那你需要重新做验证，而不是再验证。
2、只是放那不用了，什么流程没走。正常保养都做了，且有记录，就空机试运行，无问题就可以。
3、如果不放心，做风险评估呗。
4、空调和制水设备，需满载运行，并对整个系统进行检查，洁区环境和水需检验。
5、以上说的都不对。

Sher · 发表于 2022-7-4 11:15:35

最好还是规程中制定一下对此种情况的处理方式。

leiyang610 · 发表于 2022-7-4 11:26:41

非连续运行系统，正常的维护保养都有的，不需要。连续系统的，如水和空调系统，需要看停运时间有多长，来评估是否进行再确认，需要你公司的文件规定。

猫咪特工 · 发表于 2022-7-4 12:20:12

按照验证周期决定是否做验证

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-7-4 12:41:45

黑桃老师说的很清楚，你说的停用跟“停用不是一个东西”。停用了，你不用做保养，除非再次使用，就需要验证。有些你可能暂时不用可能过些月使用，这期间设备需要做好维护保养，定期启动，就不用做啥验证了。说到底你说的停用是啥意思？是暂时不用或者就是不用了，以后也不会用这种。

新121 · 发表于 2022-7-4 13:27:03

1.按公司质量管理体系要求走流程
2.需要评估的，看下是否在可控状态内，不一定非要验证，调试或试车也可以
3.验证与不验证是根据风险决定的，再启用可能会涉及设备、工艺、厂房等方面

snoofy0735 · 发表于 2022-7-4 14:47:22

eastwz9 发表于 2022-7-4 12:41
黑桃老师说的很清楚，你说的停用跟“停用不是一个东西”。停用了，你不用做保养，除非再次使用，就需要验 ...

只是暂时停用，超过了6个月

小金库 · 发表于 2023-4-26 20:41:59

非常感谢分享

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