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[无菌&限度检查] 微生物限度检查

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发表于 2022-7-5 17:26:01 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想咨询一下现在的微生物限度检查还需要逐日观察吗
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药徒
发表于 2022-7-18 14:55:20 | 显示全部楼层
可以定下啊,正常样品可以不用追日,像验证、小试的样品来考察趋势的,就每天都看一看。
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药徒
发表于 2022-7-6 09:42:16 | 显示全部楼层
逐日观察确实有点过了,微生物限度检查试验最后一天观察就行了。但是微生物限度方法适用性试验中由于23/33℃温度条件下和菌种本身生长速率不一样,D2/D3重点观察。举个例子,枯草容易成片,一般D2上午就要观察,黑曲也容易成片,33℃下生长快,D2/D3重点观察,铜绿长过了也不易观察,建议D2观察。
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药生
发表于 2022-7-5 17:41:31 | 显示全部楼层
以前也微生物限度 也没要求逐日;无菌检查2010 CHP之前倒是有提逐日,现在描述也调整了
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药师
发表于 2022-7-5 17:45:03 来自手机 | 显示全部楼层
MPN法要求了逐日观察!
微生物限度检查(除MPN法外)从来就没要求过逐日观察,但内卷派除外(内卷还有一天观察两次的奇葩呢)!
无菌检查以前逐日观察,但2020版改为 定期观察!

点评

门老师说得对  详情 回复 发表于 2022-7-5 18:01
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药仙
发表于 2022-7-5 18:00:51 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2022-7-5 18:01:01 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-7-5 17:45
MPN法要求了逐日观察!
微生物限度检查(除MPN法外)从来就没要求过逐日观察,但内卷派除外(内卷还有一天 ...

门老师说得对

点评

木木老师教得好  详情 回复 发表于 2022-7-5 18:04
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药师
发表于 2022-7-5 18:04:46 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-5 18:01
门老师说得对

木木老师教得好
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药徒
发表于 2022-7-5 19:31:13 来自手机 | 显示全部楼层
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宗师
发表于 2022-7-5 22:30:32 来自手机 | 显示全部楼层
不用,20版药典已经去了
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发表于 2022-7-6 08:14:55 | 显示全部楼层
不需要逐日观察
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药徒
发表于 2022-7-19 16:17:01 来自手机 | 显示全部楼层
细菌逐日,霉菌三日后,老师的建议
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