重金求CRO、CDMO体系完整全套文件

likezwh

奖励一：CRO或CDMO公司全套文件（重点是研发中心）（根据质量支付酬劳1000——10000元）

包括但不限于质量管理系统、公司管理文件（非GMP，如研发部管理制度、公司组织架构、员工手册、OA审批流程、项目管理、商务管理，立项管理、成本测算、项目报价等）

文件应包括：文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等，要含有SMP、SOP模板等。

奖励二：CRO或CDMO研发中心全套文件（根据质量支付酬劳500——5000元）

包括但不限于研发中心质量管理系统、部门管理文件（非GMP，如研发部管理制度、部门组织架构OA审批流程、项目管理、立项管理、成本测算、项目报价等）

一、药学研究药学质量体系全套文件目录（必须），具体的文件应包含：标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等，提供整套模板。

二、研发部管理文件最好是中美双报适用。

三、文件内容最好对创新药和改良剂新药有明确细分不同要求。

四、要求根据现行法规制度。

五、所提供文件最好是word格式

六、所有文件、流程不在乎多和全，更在意实操性如无实操性，请忽打扰。

有意向者，联系曾先生，电话13709682005（微信同号）。

补充内容 (2022-7-11 11:29):
补充说一下，
重点是研发中心或研发部管理文件，项目立项、执行、药学研究、质量分析等，如果有其它的更好。不需划归GMP体系。

补充内容 (2022-11-16 14:06):
吃瓜人真不少啊

毛驴张

第一酬劳低于市场价太多第二根本不了解你们公司怎么回事怎么可能实操通过性好呢？

毛驴张

likezwh 发表于 2022-7-11 08:43
价格这东西是谈出来的，我不开个价，谁知道是什么数？估计看都没人看。
其次，实操性，我理解为，公司新 ...

嗨！！！这体系资料不是你想的那样的。。。一套资料只可能适用一个项目，如果要是再使用其他项目上那这体系资料就叫模版了。因为你每个项目的人、机，料，法，环都是不一样的。所以没有那套体系资料拿来就是可以谈实操性的，都得让项目人员根据实际情况去调整后才行

猫咪特工

感觉价格还可以等等

椒陵小小兵

知识太廉价了

hellozijia

大几十万的东西，被挤压成这样了么？自己有本事就招人自己写，要不就咨询公司买去。

likezwh

毛驴张 发表于 2022-7-10 11:41
第一酬劳低于市场价太多第二根本不了解你们公司怎么回事怎么可能实操通过性好呢？

价格这东西是谈出来的，我不开个价，谁知道是什么数？估计看都没人看。
其次，实操性，我理解为，公司新入职人员能看董，或简单培训即可按文件执行，而不是都是法规，没有操作流程可言，再说直白点，就是如果这套文件都在几十个项
目上运行并过了CDE，还会没有操作性吗？

likezwh

hellozijia 发表于 2022-7-11 08:39
大几十万的东西，被挤压成这样了么？自己有本事就招人自己写，要不就咨询公司买去。

不写个数，估计看都没人看，如果自己有这几十万的资料，估计也不会拿出来了。——潜台词你该懂的。

likezwh

木木杨1 发表于 2022-7-10 12:13
感觉价格还可以等等

感谢你的关注。

likezwh

hellozijia 发表于 2022-7-11 08:39
大几十万的东西，被挤压成这样了么？自己有本事就招人自己写，要不就咨询公司买去。

感谢你的关注。

likezwh

毛驴张 发表于 2022-7-11 08:58
嗨！！！这体系资料不是你想的那样的。。。一套资料只可能适用一个项目，如果要是再使用其他项目上那这体 ...

想得复杂了。能有全部，是最好的，如果只有一部份，那就获得一部份的报酬。

likezwh

毛驴张 发表于 2022-7-11 08:58
嗨！！！这体系资料不是你想的那样的。。。一套资料只可能适用一个项目，如果要是再使用其他项目上那这体 ...

很有理。但没有那么复杂，只需管理文件，不是要GMP文件，不是直抄。

linhangbill

有需求，就有市场。而且，不管别人做的好与坏，都有一定的参考价值。
不过，体系文件是服务于体系，特别是非GMP的管理文件。还是需要看自己公司的架构，对CRO、CDMO业务的定位，才能做出匹配的体系文件。要快还是找个咨询公司有保障，等别人的体系文件风险太大了。

likezwh

linhangbill 发表于 2022-7-11 11:43
有需求，就有市场。而且，不管别人做的好与坏，都有一定的参考价值。
不过，体系文件是服务于 ...

认同，本来就是拿来参考。

Jonneyhuang1

请问搞定了吗？

likezwh

Jonneyhuang1 发表于 2022-7-25 13:18
请问搞定了吗？

还没有，谢谢关注。

jianhua5144

太便宜了，比起进局子还是不值得

明天你将在哪里

jianhua5144 发表于 2022-10-18 16:15
太便宜了，比起进局子还是不值得

有这么严重吗？那还有这么多人在论坛上发声，看来都是胆大过人的。

用户07298

律师函警告，太刑了

qq624894798

都不签保密协议吗，或者保密协议都是只针对产品啊。