小白求教：一套完整的CSV验证文档的编写顺序

Tay · 发表于 2022-7-11 14:40:54

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各位朋友们，你们在做CSV的时候，验证文档的编写有什么技巧或者按照什么顺序进行编写吗？VP、FRS、CDS、IQ、OQ、PQ的编写顺序一般是怎样的呢？

Tay · 发表于 2022-7-11 15:13:12

余默发表于 2022-7-11 14:56
马义岭老师的制药设备与工艺验证你值得拥有。
2019版ispe调试有确认指南在路上。
GAMP5压箱底呢

谢谢于老师指导

enter回车键 · 发表于 2022-7-11 14:51:04

本帖最后由 enter回车键于 2022-7-11 14:52 编辑

给你一个参考吧

余默 · 发表于 2022-7-11 14:56:11

本帖最后由余默于 2022-7-11 15:14 编辑

马义岭老师的制药设备与工艺验证你值得拥有。
2019版ispe调试与确认指南在路上。
GAMP5压箱底呢

小胖子和小瘦子 · 发表于 2022-7-11 15:02:10

C&Q 以及 GAMP 不得不看。
中国GMP，计算机附录是底线

零陵上将 · 发表于 2022-7-11 16:15:55

URS与VP谁在前谁在后呢

零陵上将 · 发表于 2022-7-11 16:17:01

初步风险评估又有哪些内容呢？

Russell-Cao · 发表于 2022-7-11 16:55:23

lkm577611442 发表于 2022-7-11 16:15
URS与VP谁在前谁在后呢

CQA-CPP-URS-system classification-RA-DQ-C&Q

he851869644 · 发表于 2022-7-11 17:07:37

一般都是自己供应商提供，厂子自己写CSV，都不现实

余默 · 发表于 2022-7-11 21:44:36

Russell-Cao 发表于 2022-07-11 16:55
CQA-CPP-URS-system classification-RA-DQ-C&Q

vp和C&Q

余默 · 发表于 2022-7-11 21:45:16

余默发表于 2022-07-11 21:44
vp和C&Q

有啥子区别

余默 · 发表于 2022-7-11 21:46:31

Russell-Cao 发表于 2022-07-11 16:55
CQA-CPP-URS-system classification-RA-DQ-C&Q

vp和c&q计划有啥子区别

Russell-Cao · 发表于 2022-7-12 08:19:48

余默发表于 2022-7-11 21:46
vp和c&q计划有啥子区别

木啥子区别

余默 · 发表于 2022-7-12 09:12:34

Russell-Cao 发表于 2022-7-12 08:19
木啥子区别

我也觉得木啥子区别

kujind · 发表于 2022-7-29 16:41:24

URS VP ERES&PART11（初始评估） FS&DS&CS 风险评估RA DQ SAT(可选） IQ/OQ/PQ VSR(RTM&RR风险回顾）

[确认&验证] 小白求教：一套完整的CSV验证文档的编写顺序