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[质量保证QA] 需要一个厂内用的各种规程文件的表头

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药徒
发表于 2022-7-12 10:11:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,就是缺一个写着“起草者““审核者””批准人”,修订日等等的那个格式表,谁手头有比较完善的能给发一下学习一下吗?
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药生
发表于 2022-7-12 10:20:33 | 显示全部楼层
文件名称:          文件编号:         文件版本号:

起草人签字:                     时间:
审核人签字:                     时间:
审核人签字:                     时间:
批准人签字:                     时间:
批准人签字:                     时间:
执行时间:
这玩意编一个也就打个字的时间呗

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那修订日期呢  详情 回复 发表于 2022-7-12 10:35
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-12 10:35:09 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-7-12 10:20
文件名称:          文件编号:         文件版本号:

起草人签字:                     时间:

那修订日期呢

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修订日期?你们那定义修订日期是哪天?起草日期?还是执行日期?你们定义哪个就是哪个呗。或者再加一个呗。  详情 回复 发表于 2022-7-12 10:42
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药生
发表于 2022-7-12 10:42:09 | 显示全部楼层

修订日期?你们那定义修订日期是哪天?起草日期?还是执行日期?你们定义哪个就是哪个呗。或者再加一个呗。
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药士
发表于 2022-7-12 10:49:49 | 显示全部楼层
这玩意,论坛上一大把啊哥哥
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药士
发表于 2022-7-12 11:05:39 | 显示全部楼层
这事你不找你木老师。。。

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这个吧,其实国家就应该跟药典一样,弄一套标准文件格式出来。  详情 回复 发表于 2022-7-12 11:08
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药徒
发表于 2022-7-12 11:08:01 | 显示全部楼层
论坛、百度什么尺寸都有啊
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-12 11:08:48 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-7-12 11:05
这事你不找你木老师。。。

这个吧,其实国家就应该跟药典一样,弄一套标准文件格式出来。

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不可能的,有的企业想简单化甚至连LOOG都不放,有的企业想高大上还弄个中文和英文共存,所以这东西只要需要的因素全了,你做成啥样都无所谓  详情 回复 发表于 2022-7-12 11:10
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药士
发表于 2022-7-12 11:10:44 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-7-12 11:08
这个吧,其实国家就应该跟药典一样,弄一套标准文件格式出来。

不可能的,有的企业想简单化甚至连LOOG都不放,有的企业想高大上还弄个中文和英文共存,所以这东西只要需要的因素全了,你做成啥样都无所谓

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如果出现修订的情况,或者更新的情况如何在表头里面体现呢?  详情 回复 发表于 2022-7-12 11:13
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-12 11:13:18 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-7-12 11:10
不可能的,有的企业想简单化甚至连LOOG都不放,有的企业想高大上还弄个中文和英文共存,所以这东西只要需 ...

如果出现修订的情况,或者更新的情况如何在表头里面体现呢?

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一般会在文件最后一项设定一个版本历史,主要是记录修订、升版次数序列,版本号,原因,时间等因素  详情 回复 发表于 2022-7-12 11:16
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药徒
发表于 2022-7-12 11:14:08 | 显示全部楼层
封面页供参考
1.png

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谢谢老师分享  详情 回复 发表于 2022-7-12 13:53
默默的问句,复印件号是个啥啊,怎么写,一个文件复印分发了11个部门,都是一个号么  详情 回复 发表于 2022-7-12 12:16
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药徒
发表于 2022-7-12 11:16:00 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-7-12 11:13
如果出现修订的情况,或者更新的情况如何在表头里面体现呢?

修订的话一个是可以通过版本号来看,另外一个是文件后面有一个变更记载
2.png
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药士
发表于 2022-7-12 11:16:53 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-7-12 11:13
如果出现修订的情况,或者更新的情况如何在表头里面体现呢?

一般会在文件最后一项设定一个版本历史,主要是记录修订、升版次数序列,版本号,原因,时间等因素

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那这样弄下来一个文件不是会容量很大,因为要记录历次的修改内容。  详情 回复 发表于 2022-7-12 13:44
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宗师
发表于 2022-7-12 12:16:14 | 显示全部楼层

默默的问句,复印件号是个啥啊,怎么写,一个文件复印分发了11个部门,都是一个号么
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药徒
发表于 2022-7-12 13:17:27 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-12 12:16
默默的问句,复印件号是个啥啊,怎么写,一个文件复印分发了11个部门,都是一个号么

例如QA、QC和生产部门的代码分别为QA、QC和MFG,然后给生产发了3份,给QA发了一份,给QC发了两份,复印号分别为QA-01,QC-01、QC-02,MFG-01、MFG-02、MFG-03。手写或者用数字章都可以。
这是一种控制方式,也有直接在下发这里打勾,然后写下发多少份的。也有不写的。

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明白明白了谢谢谢谢。原件不写吧  详情 回复 发表于 2022-7-12 13:21
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宗师
发表于 2022-7-12 13:21:10 | 显示全部楼层
观智 发表于 2022-7-12 13:17
例如QA、QC和生产部门的代码分别为QA、QC和MFG,然后给生产发了3份,给QA发了一份,给QC发了两份,复印号 ...

明白明白了谢谢谢谢。原件不写吧
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-12 13:44:08 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-7-12 11:16
一般会在文件最后一项设定一个版本历史,主要是记录修订、升版次数序列,版本号,原因,时间等因素

那这样弄下来一个文件不是会容量很大,因为要记录历次的修改内容。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-12 13:45:24 | 显示全部楼层
就说单位里面要安排多少人整天鼓捣这些文件控制啊?

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半个  详情 回复 发表于 2022-7-12 13:54
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药仙
发表于 2022-7-12 13:53:26 来自手机 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2022-7-12 13:54:49 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-07-12 13:45
就说单位里面要安排多少人整天鼓捣这些文件控制啊?

半个

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起码一个  详情 回复 发表于 2022-7-12 21:50
我觉得只要把文件系统管理规程编好,然后格式设计好,剩下的就好做了。内容可以慢慢编写。  详情 回复 发表于 2022-7-12 15:16
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