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医疗器械外包装箱

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发表于 2022-7-12 14:07:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位坛友,医疗器械的外包装箱上的内容是按照标签规定进行设计吗?
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药徒
发表于 2022-7-12 14:16:12 | 显示全部楼层
应该是的吧
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药徒
发表于 2022-7-12 16:16:14 | 显示全部楼层
有法规可以参考下 先看看GBT191-2008包装储运图示标志吧
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药生
发表于 2022-7-12 16:22:39 | 显示全部楼层
查运输包装的很少,一般不管。
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药徒
发表于 2022-7-12 16:41:19 | 显示全部楼层
器械参见6号令的要求
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药徒
发表于 2022-7-12 16:41:46 | 显示全部楼层
有外包装的通用国标,没有特别的规定。标识方面参照标签管理规定和相关的YY/T标准。
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药徒
发表于 2022-7-13 09:14:55 | 显示全部楼层
没有专门的强制性规定吧,一般是按照标签设计,再加上运输条件的描述,不知道其他地方啥样,欢迎大家指正。
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药徒
发表于 2022-7-13 09:33:28 | 显示全部楼层
我的建议如下:1.首先至少得满足医疗器械标签的基本内容;2.部分产品的国标和行标对外包装的内容有要求,必须满足国标和行标的要求。
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药生
发表于 2022-7-14 09:00:15 | 显示全部楼层
对包装箱内容,没有具体的要求,对于标识是有规定的,要按照《GB 191-2008 包装储运图示标志》进行选择。不过包装箱内容至少包括铭牌信息或说明书信息,例如:生产地址,注册人,注册证号,技术要求编号,联系方式,产品序列号,产品名称,规格型号,生产日期。这些都需要
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药神
发表于 2023-4-11 20:49:40 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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