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楼主: lsong524
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[验证管理] 验证计划

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宗师
发表于 2022-7-13 08:35:12 | 显示全部楼层
lsong524 发表于 2022-7-13 08:34
还想问一个,我们有个干热灭菌的验证,有2个灭菌程序,我方案里写了2个都要验证,但是后面只验证了其中一 ...

可以啊,说明一下就可以。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-13 08:36:04 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-13 08:35
可以啊,说明一下就可以。

这个算偏差吗,没按方案执行

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不算,你报告中说明白就可以了。 即便偏差了,不也是换个地方说明白么。 如果非要纠结的话,不知道你们有么有方案调整程序,有的话方案调整就行了,拿掉另外一个程序。 不过说实话,没必要。  详情 回复 发表于 2022-7-13 08:39
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宗师
发表于 2022-7-13 08:39:11 | 显示全部楼层
lsong524 发表于 2022-7-13 08:36
这个算偏差吗,没按方案执行

不算,你报告中说明白就可以了。
即便偏差了,不也是换个地方说明白么。
如果非要纠结的话,不知道你们有么有方案调整程序,有的话方案调整就行了,拿掉另外一个程序。
不过说实话,没必要。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-13 08:42:09 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-13 08:39
不算,你报告中说明白就可以了。
即便偏差了,不也是换个地方说明白么。
如果非要纠结的话,不知道你们 ...

好的,谢谢!
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药徒
发表于 2022-7-13 08:45:30 | 显示全部楼层
我们是这么管理的,验证总计划年初起草,计划内的验证不需立项,有计划外的验证走验证立项申请,单独左心的验证,不加入总计划。
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药徒
发表于 2022-7-13 08:56:17 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-12 19:07
三国老师客气了

余老师早啊

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三国老师早  详情 回复 发表于 2022-7-13 09:15
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宗师
发表于 2022-7-13 09:15:41 | 显示全部楼层

三国老师早

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你这积分涨的真快啊 余老师  详情 回复 发表于 2022-7-13 09:21
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药徒
发表于 2022-7-13 09:21:33 | 显示全部楼层

你这积分涨的真快啊  余老师

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普普通通啊  详情 回复 发表于 2022-7-13 09:28
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宗师
发表于 2022-7-13 09:28:10 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-7-13 09:21
你这积分涨的真快啊  余老师

普普通通啊
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药徒
发表于 2022-11-18 13:34:59 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-12 16:17
新项目验证走新项目验证计划。

余老师,我咨询一下:我在做2023年验证计划的时候,发现2022的验证计划,少了一个设备的验证,这个怎么处理啊?
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药徒
发表于 2022-11-18 13:35:54 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2022-7-12 18:00
你直接规定好计划和计划外就好了,计划内的就按计划执行,计划外的按计划外申请执行,一年后再更新也没毛病

老师,我咨询一下:我在做2023年验证计划的时候,发现2022的验证计划,少了一个设备的验证,这个怎么处理啊?

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计划少了,实际有没有在验证有效期内完成?如果有,那制定新计划的时候加入就是了,如果没有,那不得过验证有效期没验证了?得是个偏差,如果没有,但是没过有效期,那也是制定计划的时候加上就可以吧  发表于 2022-11-18 13:50
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药徒
发表于 2022-11-18 13:36:42 | 显示全部楼层
行走世间,全是 发表于 2022-7-12 16:27
应该不更新也是可以的吧
在下一年制定新的年度验证总计划的时候,可以对上一年的验证情况进行回顾分析,完 ...

老师,我咨询一下:我在做2023年验证计划的时候,发现2022的验证计划,少了一个设备的验证,这个怎么处理啊?
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药徒
发表于 2022-11-18 13:57:59 | 显示全部楼层
张志杰jcu 发表于 2022-11-18 13:35
老师,我咨询一下:我在做2023年验证计划的时候,发现2022的验证计划,少了一个设备的验证,这个怎么处理 ...

计划是12月份的,还没有超验证有效期,如果今年的验证计划里没有写,那增加一个验证,这个不算偏差吧?
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