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关于EO残留量检测,探讨一下取样位置

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药徒
发表于 2022-7-14 14:21:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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穿刺针的EO残留检测样品应该取金属针管部位,还是塑料底座部位?14233上说与人体接触EO残留最高的位置。针管直接接触但不吸附EO,底座吸附EO但算间接接触都勉强。我个人倾向使用塑料底座进行检测,相对于针管更加严格。
各位老师有什么建议?

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药徒
发表于 2022-7-14 14:55:24 | 显示全部楼层
1、针管与人体直接接触
2、针管虽无吸附性,但是解析难度高于底座
综合风险考虑,建议选择针管;或者分别针对针管和底座做个验证,输出一个最具代表性部位
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药仙
发表于 2022-7-14 18:14:59 来自手机 | 显示全部楼层
我觉得楼上老师说得在理  
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药生
发表于 2022-7-15 08:21:03 | 显示全部楼层
言而总之,总而言之

不管底座是不是产品,底座上的EO都是需要控制的,因为底座总是要人去接触的,它自己不会飞到垃圾袋里。

针管既然和人体直接接触,那也要控制的。

因此,需要做一个针管和底座的相对残留量的研究,来确定是否可以使用监测底座来包括了监测针管。如果研究显示监测底座的残留量结果可以包含监测针管的残留量,那么就没有问题。
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药徒
发表于 2022-7-15 12:45:46 | 显示全部楼层
fish1 发表于 2022-7-15 08:21
言而总之,总而言之

不管底座是不是产品,底座上的EO都是需要控制的,因为底座总是要人去接触的,它自己 ...

有道理有道理!
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药生
发表于 2022-7-18 13:13:13 | 显示全部楼层
为什么不考虑是一个整体呢,反正取样也是一个整体的,你怎么判定哪里有残留,哪里没残留
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