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[生产制造] 大箱属于印刷包材吗

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药徒
发表于 2022-7-16 06:38:42 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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特定制式,上面印有产品名称,批号,生产日期,有效期,并且会贴电子监管码的最外层箱子算印刷包材吗,还是只是发运物料,求大神解答!!!
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宗师
发表于 2022-7-17 08:06:46 来自手机 | 显示全部楼层
刘舜禹 发表于 2022-07-16 22:19
好久没接触后道工序了,印刷性包材的定义是啥来着?是印有MAH信息的算还是产品信息的算来着?印象中纸盒、纸箱、瓶签、说明书均属典型的印刷性包材。

gmp十四章
(三十九)印刷包装材料
指具有特定式样和印刷内容的包装材料,如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。
24号令第三章 药品的标签

  第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。
  第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
  第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
  第十九条 用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
  第二十条 原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

点评

谢谢老师 学习到了  详情 回复 发表于 2022-7-19 07:42
谢谢号码百事通~~~  发表于 2022-7-17 09:02
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药徒
发表于 2022-7-16 20:31:40 来自手机 | 显示全部楼层
算,我觉得还应该制定质量标准
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药徒
发表于 2022-7-16 06:54:50 来自手机 | 显示全部楼层
当然算啦,标签小盒说明书大箱都是印字包材,监管码都贴在大箱上的,发运用的外包装材料是为了满足运输需要的。

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好久没接触后道工序了,印刷性包材的定义是啥来着?是印有MAH信息的算还是产品信息的算来着?印象中纸盒、纸箱、瓶签、说明书均属典型的印刷性包材。  发表于 2022-7-16 14:10
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药仙
发表于 2022-7-16 07:11:40 | 显示全部楼层

点评

算  详情 回复 发表于 2022-7-16 07:28
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宗师
发表于 2022-7-16 07:28:10 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-16 07:39:01 | 显示全部楼层
当然是了,还得有证
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药徒
发表于 2022-7-16 07:46:45 | 显示全部楼层
肯定是印刷包装材料
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药仙
发表于 2022-7-16 07:57:40 | 显示全部楼层
属于外标签的一种
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药徒
发表于 2022-7-16 09:36:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-16 10:34:45 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-16 11:22:50 来自手机 | 显示全部楼层
箱子里面榨装的是什么?是药,就按印刷包装材料算
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药徒
发表于 2022-7-16 12:08:37 | 显示全部楼层
怎么不属于呢~~
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药徒
发表于 2022-7-16 14:02:57 | 显示全部楼层

莫名代入了某人。
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药徒
发表于 2022-7-16 17:12:23 | 显示全部楼层

好久没接触后道工序了,印刷性包材的定义是啥来着?是印有MAH信息的算还是产品信息的算来着?印象中纸盒、纸箱、瓶签、说明书均属典型的印刷性包材。
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药徒
发表于 2022-7-16 22:19:07 | 显示全部楼层

好久没接触后道工序了,印刷性包材的定义是啥来着?是印有MAH信息的算还是产品信息的算来着?印象中纸盒、纸箱、瓶签、说明书均属典型的印刷性包材。

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gmp十四章 (三十九)印刷包装材料 指具有特定式样和印刷内容的包装材料,如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。 24号令第三章 药品的标签   第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和  详情 回复 发表于 2022-7-17 08:06
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药徒
发表于 2022-7-16 22:59:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-17 16:31:31 | 显示全部楼层
算,标签,小盒,中盒,外箱
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药徒
发表于 2022-7-17 17:22:32 | 显示全部楼层
学习了,谢谢大家分享
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发表于 2022-7-19 06:59:02 来自手机 | 显示全部楼层
制定质量标准,其一定程度上会对产品产生影响。
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