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[无菌粉针] 模拟培养基分装培养基如何选择,如何做评估。

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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-19 14:01:24 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2022-7-19 13:25
产品充氮只是厌氧培养基选择条件之一,还有一个条件是无菌操作在严格的厌氧环境中进行,可以根据你们的工艺 ...

谢谢您的解答
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药生
发表于 2022-7-19 14:19:25 | 显示全部楼层
基本上所有有人的洁净环境里边的优势菌株都是跟人相关的葡萄球菌,比如表皮葡萄球菌;还有就是作为非终灭的产品,你们不具备菌种鉴定条件,这不是明显的GMP缺陷项么,这东西都提了多少年了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-19 16:09:26 | 显示全部楼层
刘舜禹 发表于 2022-7-19 13:46
评估和监测并做鉴定还是有区别的,对于菌种鉴定的时间不太了解、现在做次环测并同步委外做菌种鉴定还来得 ...

谢谢您这边的解答
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药徒
发表于 2022-7-19 16:43:11 | 显示全部楼层

客气了~你们后面如何解决也可以和我分享、学习下~
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-19 17:13:02 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2022-7-19 14:19
基本上所有有人的洁净环境里边的优势菌株都是跟人相关的葡萄球菌,比如表皮葡萄球菌;还有就是作为非终灭的 ...

是的 我们这边稍微落后些,我们周边厂目前对于菌种鉴别还是存在困难。

点评

其实菌种鉴定花不了多少钱,几万块钱买一下API数据库,然后用条子鉴定了做就是了,一株菌几十块钱就鉴定出来了,或者没钱买数据库,让卖你鉴定试剂盒的帮你输入结果查询也能知道是什么菌  详情 回复 发表于 2022-7-20 08:33
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-19 17:14:02 | 显示全部楼层
刘舜禹 发表于 2022-7-19 16:43
客气了~你们后面如何解决也可以和我分享、学习下~

好的 我们周边的公司  也都存在这个问题
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-19 17:31:38 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2022-7-19 13:25
产品充氮只是厌氧培养基选择条件之一,还有一个条件是无菌操作在严格的厌氧环境中进行,可以根据你们的工艺 ...

您提的很好,谢谢您的指点
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药生
发表于 2022-7-20 08:33:59 | 显示全部楼层
海南阳光明媚 发表于 2022-7-19 17:13
是的 我们这边稍微落后些,我们周边厂目前对于菌种鉴别还是存在困难。

其实菌种鉴定花不了多少钱,几万块钱买一下API数据库,然后用条子鉴定了做就是了,一株菌几十块钱就鉴定出来了,或者没钱买数据库,让卖你鉴定试剂盒的帮你输入结果查询也能知道是什么菌
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药徒
发表于 2022-7-21 15:17:27 | 显示全部楼层
评估不好做,一般情况下直接选择TSB ,如果你们工艺是需要充氮等厌氧环境的话,用FTM ,另外的话,你们生产环境中如果检测出有厌氧菌存的话,也需要选择FTM.
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-21 17:25:05 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2022-7-20 08:33
其实菌种鉴定花不了多少钱,几万块钱买一下API数据库,然后用条子鉴定了做就是了,一株菌几十块钱就鉴定 ...

谢谢您的指导,说的很详细
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-21 17:25:32 | 显示全部楼层
chenxs 发表于 2022-7-21 15:17
评估不好做,一般情况下直接选择TSB ,如果你们工艺是需要充氮等厌氧环境的话,用FTM ,另外的话,你们生产 ...

谢谢您的解答,很好
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药王
发表于 2023-4-26 20:51:51 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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