国药准字B和国药准字Z能否在同一个车间生产

园tbpy4yer · 发表于 2022-7-20 09:29:36

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国药准字B和国药准字Z能否在同一车间生产

ziyiwoaini · 发表于 2022-7-20 09:35:15

都是药品为什么不可以？

时光成年 · 发表于 2022-7-20 09:42:23

按理说国药准字B这类批准文号的药品更安全，按正常管理流程管理就可以。

CCY1 · 发表于 2022-7-20 09:55:37

ziyiwoaini 发表于 2022-7-20 09:35
都是药品为什么不可以？

这论坛副教授咋混到的呢？

hetaoren · 发表于 2022-7-20 11:06:59

ziyiwoaini 发表于 2022-7-20 09:35
都是药品为什么不可以？

gmp上有说明，

lunmulunmu · 发表于 2022-7-20 11:07:45

历史遗留问题，辩证看待，辩证施策。国药准字B是地方保健品整顿后，国家局统一核发的批准文号。大方向可以生产，具体问题还要具体分析。

ziyiwoaini · 发表于 2022-7-20 11:09:28

hetaoren 发表于 2022-7-20 11:06
gmp上有说明，

先让楼主阐明一下想问的问题，他是否是纠结药品与保健食品能否共线的问题，但是这两个都是按药品管理的。

lunmulunmu · 发表于 2022-7-20 11:09:38

国药准字B产品，市场上销售的应该不是很多了。

ziyiwoaini · 发表于 2022-7-20 11:09:54

CCY1 发表于 2022-7-20 09:55
这论坛副教授咋混到的呢？

先让楼主阐明一下想问的问题，他是否是纠结药品与保健食品能否共线的问题，但是这两个都是按药品管理的。

ziyiwoaini · 发表于 2022-7-20 11:10:31

ziyiwoaini 发表于 2022-7-20 09:35
都是药品为什么不可以？

先让楼主阐明一下想问的问题，他是否是纠结药品与保健食品能否共线的问题，但是这两个都是按药品管理的。

hetaoren · 发表于 2022-7-20 11:14:04

ziyiwoaini 发表于 2022-7-20 11:09
先让楼主阐明一下想问的问题，他是否是纠结药品与保健食品能否共线的问题，但是这两个都是按药品管理的 ...

我说的是你回答的那句。你自己看看gmp行不。还药品和保健食品共线。你家代工保健品时，质量同意过吗？

ziyiwoaini · 发表于 2022-7-20 11:16:53

hetaoren 发表于 2022-7-20 11:14
我说的是你回答的那句。你自己看看gmp行不。还药品和保健食品共线。你家代工保健品时，质量同意过吗？

不在一个频道上，请调频后交流

hetaoren · 发表于 2022-7-20 11:19:34

ziyiwoaini 发表于 2022-7-20 11:16
不在一个频道上，请调频后交流

gmp有规定，不让你们共线生产药品。

猫咪特工 · 发表于 2022-7-20 11:20:54

这个问题除非现身说法不然就是公说公有理婆说婆有理

ziyiwoaini · 发表于 2022-7-20 11:22:06

hetaoren 发表于 2022-7-20 11:19
gmp有规定，不让你们共线生产药品。

GMP是说不能药品与非药品、保健品共线生产。第一：国药准字B是保健品吗？第二：若是药品管理，符合共线条件为何不可与国药准字Z产品共线生产？

lunmulunmu · 发表于 2022-7-20 11:31:06

国药准字有4种，分别是“H、S、Z、B”。凡取得国家食品药品监督管理局“国药准字”批号的药品都是具有治疗作用的药品。H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品。

hetaoren · 发表于 2022-7-20 11:33:28

ziyiwoaini 发表于 2022-7-20 11:22
GMP是说不能药品与非药品、保健品共线生产。第一：国药准字B是保健品吗？第二：若是药品管理，符合共 ...

药品也不能与药品共线生产。

lunmulunmu · 发表于 2022-7-20 11:33:31

当时的国家局在整顿保健品，地方政府都给批准文号了，国家局结合当时历史情况，给了一个B,叫保健药品。

ziyiwoaini · 发表于 2022-7-21 08:50:00

hetaoren 发表于 2022-7-20 11:33
药品也不能与药品共线生产。

你家规定药品不可以共线生产，都是专线生产，牛！好像国内外符合共线生产条件的都可以共线生产吧

开山大斧 · 发表于 2024-7-26 10:30:43

做好共线生产的评估报告，成分没有毒麻精，没有冲突的话，一般可以生产，鉴于国药准字B一般是中药成分的，建议和中成药共线生产，具体和省局沟通一下

[生产制造] 国药准字B和国药准字Z能否在同一个车间生产