蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: daocaoren112
收起左侧

[设施设备] 产品灭菌柜温度问题

[复制链接]
药师
 楼主| 发表于 2022-7-21 08:57:49 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-21 07:35
蛇皮偏差  自己找罪受

木老师,没找到温度运行误差1℃的标准呢

点评

5.7.1看看呢  详情 回复 发表于 2022-7-21 10:09
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-7-21 09:10:54 | 显示全部楼层
是说KAYE VALIDATOR的TC检测数值与设备BUILT-IN 探头之间的温差么?
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-7-21 09:50:01 来自手机 | 显示全部楼层
daocaoren112 发表于 2022-7-21 07:33
很明显,不能拿掉。之前出过偏差,整改成同一位置2个温度探头的

那加一个,肯定有误差阿,又是一个想当然的偏差纠正。
一个探头双芯,也就是探头的感应装置一个人,然后分出两路显示,通道误差影响显示值了啊,所以通道误差在百分之一内就是可以接受的。不就完事了么,这两个探头显示都在这个范围内就认为没有误差。
别两个人探头比了
直接和标准比。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-21 10:01:32 | 显示全部楼层
看自己公司文件规定,我们合格标准为不超过±1,但是一般±0.5就是警戒范围了,超过了都是需要采取措施的
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-7-21 10:09:10 | 显示全部楼层
daocaoren112 发表于 2022-7-21 08:57
木老师,没找到温度运行误差1℃的标准呢

5.7.1看看呢

点评

这个是和平均温度对比的,不是两点间的  详情 回复 发表于 2022-7-21 12:01
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-21 11:39:22 来自手机 | 显示全部楼层
请与我联系一下,老师你们是什么品牌的探头
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2022-7-21 12:01:24 | 显示全部楼层

这个是和平均温度对比的,不是两点间的

点评

别那么死脑筋嘛 目的不是一样的么  详情 回复 发表于 2022-7-21 12:04
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-7-21 12:04:05 来自手机 | 显示全部楼层
daocaoren112 发表于 2022-07-21 12:01
这个是和平均温度对比的,不是两点间的

别那么死脑筋嘛  目的不是一样的么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-23 16:58:15 | 显示全部楼层
he851869644 发表于 2022-7-20 15:02
不需要一致,记录仪和屏上报表是两路数据,但是接的都是同一个PT100,一般只要PT100质量没问题,一般误差两 ...

何老师的做法和我们一致,每次再验证时会有个项目、确认误差在0.5℃以内。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-23 17:01:50 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-21 07:35
蛇皮偏差  自己找罪受

16年下半年时有听领导说,国家要求or建议成品灭菌柜用双芯探头,当时小兵一枚、不知具体出处,我们当时临接近GMP再认证、紧急改造换的。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-5 11:37

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表