求助啊，关于批记录的缺陷项

yiziyuanwang

1、明显是两个偏差，分开叙述；
2、建议做法偏差走起，进行偏差调查，初步判定应该为人员失误，根据人员失误判定表，找到是什么原因导致失误的；再根据判定结果找到措施，是没培训，是没执行、是缺少经验，是注意力不足，是投入不足，是程序问题等还是其他，根据贵公司偏差管理规程进行？
3、评估两个偏差对产品质量和质量体系的影响。
重点是第三项。

门门

QQ1532741973 发表于 2022-7-20 17:35
是客户，供应商审计，放在一般缺陷里面

那就好办啦！换个客户即可！
解决不了问题，就解决提问题的人！

余默

QQ1532741973 发表于 2022-7-20 17:38
已经归档的原版记录就放那不动吗？车间主任没审出来，QA也没审出来。。。批记录涂改不会有造假嫌疑吗？

就没审出来怎么着吧，那你就培训培训得了，发誓做个好人。

余默

余默 发表于 2022-7-20 20:50
就没审出来怎么着吧，那你就培训培训得了，发誓做个好人。

人家也没说那么严重复杂，自己想那么负责干嘛

余默

刘舜禹 发表于 2022-7-20 16:48
嗯嗯、老师心情好就是小问题

要想找茬，缺陷就不会这么写了

砥砺前行n66

QQ1532741973 发表于 2022-7-20 17:35
是客户，供应商审计，放在一般缺陷里面

一个客户审计，这个缺陷还需要劳师动众么？而且还是一般缺陷，整改就正常流程走就行了，不可能因为这个缺陷而不买你的货

砥砺前行n66

QQ1532741973 发表于 2022-7-20 17:38
已经归档的原版记录就放那不动吗？车间主任没审出来，QA也没审出来。。。批记录涂改不会有造假嫌疑吗？

涂改只是没有按照规定划杠更改签名，硬扯到造假就有点勉强了

D。

门门 发表于 2022-7-20 20:04
那就好办啦！换个客户即可！
解决不了问题，就解决提问题的人！

哈哈哈哈哈哈

D。

操作员没按SOP要求写，还有岗位复核，还有车间审核，还有QA审核，都没发现
操作员一个人背锅不合理，那还要后面那么多审核干嘛，就是审核批记录这个过程也出现了问题

1332302784

正确修改，填写修改的日期，有什么问题吗？整改里面写清楚，或者还可以在原纪录里写上为啥过这么长时间改：哪天的什么检查发现的缺陷项，CAPA培训记录填写的要求

余默

1332302784 发表于 2022-07-21 09:25
正确修改，填写修改的日期，有什么问题吗？整改里面写清楚，或者还可以在原纪录里写上为啥过这么长时间改：哪天的什么检查发现的缺陷项，CAPA培训记录填写的要求

说得对，点个赞

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余默

D。 发表于 2022-07-21 09:20
操作员没按SOP要求写，还有岗位复核，还有车间审核，还有QA审核，都没发现
操作员一个人背锅不合理，那还要后面那么多审核干嘛，就是审核批记录这个过程也出现了问题

说得对，给审核记录的人再培训一下。

来自安卓APP客户端

大兴西北！

QQ1532741973 发表于 2022-7-20 16:00
1生产前检查记录，复核人签字那地方，签的日期涂改了
2批记录要求签名+日期，但实际只签了个名，没写日 ...

全员培训+考核（考核内容一定要有缺陷项类似的实际模拟题）应该就可以了吧

Letisbe

QQ1532741973 发表于 2022-7-20 17:38
已经归档的原版记录就放那不动吗？车间主任没审出来，QA也没审出来。。。批记录涂改不会有造假嫌疑吗？

一看就知道审核签字都是走过场的

黎明曙光

1332302784 发表于 2022-7-21 09:25
正确修改，填写修改的日期，有什么问题吗？整改里面写清楚，或者还可以在原纪录里写上为啥过这么长时间改： ...

一份批记录反复有修改，让人觉得数据真实性以及人员是否培训合格上岗，频繁写错