胶塞穿刺力检测

Maybe12345678 · 发表于 2022-7-21 09:10:02

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参照注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法（中国药典 2020版四部通则 4015）第二法测定标准为：穿刺每个胶塞的力均不得过10N，此标准有什么含义吗？按照字面意思是穿刺力越小越好吗？或者超标会有哪些潜在影响吗？希望有老师帮忙解答，感谢！

snowheavyfly · 发表于 2022-7-21 09:12:46

穿刺力过大可能会带出碎屑

Maybe12345678 · 发表于 2022-7-21 09:18:22

snowheavyfly 发表于 2022-7-21 09:12
穿刺力过大可能会带出碎屑

谢谢穿刺力过大会产生落屑和不溶性微粒，那太小是不是容易破损？此项能否做为判断胶塞优劣的检项？还是只要符合检测标准就行

snowheavyfly · 发表于 2022-7-21 09:20:38

Maybe12345678 发表于 2022-7-21 09:18
谢谢穿刺力过大会产生落屑和不溶性微粒，那太小是不是容易破损？此项能否做为判断胶塞优劣的检项？还是 ...

胶塞的优劣不是一个指标就能确定的，但是你要是自控的话，肯定是要控制的最好啊

Maybe12345678 · 发表于 2022-7-21 09:28:58

snowheavyfly 发表于 2022-7-21 09:20
胶塞的优劣不是一个指标就能确定的，但是你要是自控的话，肯定是要控制的最好啊

是的我们在筛选研究中发现其他指标差异不大就是穿刺力差异大虽然都合格但不好评判

[法律法规] 胶塞穿刺力检测