空调验证要求做照度和噪音吗？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-7-21 16:35:31

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如题，请问灌装间的空调系统验证需要进行照度和噪音的检测吗？
还有温湿度是不是选做项目？（因为说温湿度表要求去校准，比较贵）

595411992 · 发表于 2022-7-21 16:58:19

nikonpro 发表于 2022-7-21 16:52
还有一个问题就是，非洁净区域就没有人再去弄空调验证了。比如仓库什么的。还有包装区

就是成品仓库需要做温度其中加上空调确认，或者中间品仓库和外包装间及CNC的空调可以考虑做工程的空调调试测试的文件走工程验收不也可以么。

毛驴张 · 发表于 2022-7-21 16:42:27

nikonpro 发表于 2022-7-21 16:40
因为今天被质疑了，说照度和噪音跟空调没关系，所以不算是空调系统验证内容。
不知道怎么反驳了

本来就不算啊，那属于厂房确认里的

595411992 · 发表于 2022-7-21 16:42:07

噪声会受到空调送风和回风影响的放在空调来做感觉也没啥问题，照度可以放在厂房里面来做。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-7-21 16:42:03

ive 发表于 2022-7-21 16:39
整个洁净系统包括洁净室、空调系统
洁净室的OQ是要做照度及噪声确认的
空调系统的OQ必须要求做温湿度吧’

那这么说，我这套文件的题目应该叫什么啊？
因为系统运行那边整天空调验证空调验证的说着。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-7-21 16:40:07

毛驴张发表于 2022-7-21 16:38
大哥，你这号是换人了？还是咋了？怎么现在光问一些新手小白的问题啊？

因为今天被质疑了，说照度和噪音跟空调没关系，所以不算是空调系统验证内容。
不知道怎么反驳了

ive · 发表于 2022-7-21 16:39:11

整个洁净系统包括洁净室、空调系统
洁净室的OQ是要做照度及噪声确认的
空调系统的OQ必须要求做温湿度吧’

毛驴张 · 发表于 2022-7-21 16:38:32

大哥，你这号是换人了？还是咋了？怎么现在光问一些新手小白的问题啊？

595411992 · 发表于 2022-7-21 16:42:38

或者考虑空调厂房为一本方案。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-7-21 16:43:08

595411992 发表于 2022-7-21 16:42
噪声会受到空调送风和回风影响的放在空调来做感觉也没啥问题，照度可以放在厂房里面来做。

那么问题来了，放在“厂房”里面做，那么这个项目的正式名称叫什么？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-7-21 16:44:17

毛驴张发表于 2022-7-21 16:42
本来就不算啊，那属于厂房确认里的

厂房确认是涵盖空调确认的吧？
那么这套文件怎么起名字？
厂房确认的“学名”叫什么？

595411992 · 发表于 2022-7-21 16:44:47

nikonpro 发表于 2022-7-21 16:43
那么问题来了，放在“厂房”里面做，那么这个项目的正式名称叫什么？

我认为就是照度测试就可以。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-7-21 16:46:42

595411992 发表于 2022-7-21 16:44
我认为就是照度测试就可以。

我意思问厂房确认叫什么？厂房也没有DQ，IQ，或者OQ吧

余默 · 发表于 2022-7-21 16:47:42

nikonpro 发表于 2022-7-21 16:46
我意思问厂房确认叫什么？厂房也没有DQ，IQ，或者OQ吧

也可以让它有。很多人只不过是和空调套在一起而已。想要都能有

595411992 · 发表于 2022-7-21 16:47:56

nikonpro 发表于 2022-7-21 16:46
我意思问厂房确认叫什么？厂房也没有DQ，IQ，或者OQ吧

因为有的会对厂房单独进行DIOPQ，这个也是看各家对于验证及质量体系问题。

毛驴张 · 发表于 2022-7-21 16:48:50

nikonpro 发表于 2022-7-21 16:44
厂房确认是涵盖空调确认的吧？
那么这套文件怎么起名字？
厂房确认的“学名”叫什么？

空调系统的确认一般只针对整体空调，而厂房那包含的可是整个厂房的除生产设备和空调、水这三项的所有东西的确认，所以别混了。
至于名字你咋取名字都行，随你心情，只要能突出代表你文件内容就可以了

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-7-21 16:49:41

余默发表于 2022-7-21 16:47
也可以让它有。很多人只不过是和空调套在一起而已。想要都能有

我其实倒是比较认可作为洁净厂房进行验证，里面包括各种系统。
但是设备那边很执着，就说弄了空调就OK。这几天一直在探讨这个事情。
还有，比如GMP符合性核查时候，问厂房验证情况，就弄个空调出来能行吧？
或者厂房的验证包括水系统、气体系统吗？

595411992 · 发表于 2022-7-21 16:50:52

可能IQ对于厂房可能就是板缝打胶等外观检查还有灯具开关插座图纸检查、然后还有门禁互锁的确认，OQ可能就是门禁互锁功能确认，照度确认啥的，大概是这个意思。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-7-21 16:51:21

毛驴张发表于 2022-7-21 16:48
空调系统的确认一般只针对整体空调，而厂房那包含的可是整个厂房的除生产设备和空调、水这三项的所有东西 ...

是的，现在就是这个问题，我这新弄个车间，然后投产前得捯饬一下。然后系统那边就说只弄空调和水就行。所以觉得不是很符合逻辑。
但是又找不到什么法规约束。被他们钻了空子。

余默 · 发表于 2022-7-21 16:51:48

空调/水系统/气体系统那是公共系统
厂房就是洁净区，房间面积，材质。们，这些

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-7-21 16:52:06

毛驴张发表于 2022-7-21 16:48
空调系统的确认一般只针对整体空调，而厂房那包含的可是整个厂房的除生产设备和空调、水这三项的所有东西 ...

还有一个问题就是，非洁净区域就没有人再去弄空调验证了。比如仓库什么的。还有包装区

[确认&验证] 空调验证要求做照度和噪音吗？

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