空调验证要求做照度和噪音吗？

随风灬随行

我这弄的是两套验证    厂房 和 空气净化系统。。   但是 数据这些是共享的。。。

猫咪特工

余默 发表于 2022-07-22 08:31
咱们看法又一样了。心有灵犀阿

猿粪啊

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余默

木木杨1 发表于 2022-7-22 09:01
猿粪啊

你这错别字的习惯和我学的吧

cloudsky

nikonpro 发表于 2022-7-21 20:18
这个高效最近也头疼，不知道为什么买的是H13的，PAO还不能全过，看来小厂子的产品真不行。

买H13的也行，但是标准不是0.01%。你要重新定标准的，我有点忘了是多少，好像是0.03%还是0.05%

一君

首先起草厂房设施验证方案对洁净厂房进行了验证确认，通过室内装修、功能布置、人物流向、给排水、电气公用设施以及安全设施、照明、噪声等多个方面对洁净厂房进行了严格确认，合格后再进行空调系统确认，空调净化系统的验证从文件确认、高效过滤器检漏、房间换气次数测试、静态和动态条件下房间压差测试、温湿度的测试以及尘埃粒子检测、沉降菌检测、浮游菌检测、表面微生物检测等方面作为对空气净化系统的性能考查

猫咪特工

余默 发表于 2022-07-22 09:02
你这错别字的习惯和我学的吧

系啊系啊

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laifukun321

动物房的话肯定要做呀。

Richy

肯定需要啊，这是基本的要求啊， 买个照度计、噪音计就可以了啊，

被吹散的婆婆丁

Richy 发表于 2022-7-22 10:19
肯定需要啊，这是基本的要求啊， 买个照度计、噪音计就可以了啊，

照度表的事情我考虑了，而且打算顺便蹭一个摄影用的曝光表。

被吹散的婆婆丁

毛驴张 发表于 2022-7-21 16:48
空调系统的确认一般只针对整体空调，而厂房那包含的可是整个厂房的除生产设备和空调、水这三项的所有东西 ...

又想起一个事情，做空调系统验证时候，只去车间内测风量，压差，粒子，温湿度、微生物，而不对空调机组做确认也是不完善的吧？对空调机房内需要考虑什么项目？而且是不是GMP符合性检查的关注重点？

毛驴张

nikonpro 发表于 2022-7-22 11:49
又想起一个事情，做空调系统验证时候，只去车间内测风量，压差，粒子，温湿度、微生物，而不对空调机组做 ...

没看明白，你们空调不做URS,DQ,FAT,SAT,IQ,PQ吗？
这空调机房你指的是哪里？放空调机组的地方？还是指的空调机组？
药厂空调，水，微生物实验室，是符合性检查现场必查项。

被吹散的婆婆丁

毛驴张 发表于 2022-7-22 11:53
没看明白，你们空调不做URS,DQ,FAT,SAT,IQ,PQ吗？
这空调机房你指的是哪里？放空调机组的地方？还是指的 ...

就是空调机械室，当然也包括里面的机组。

LiuShunyu

毛驴张 发表于 2022-7-21 16:38
大哥，你这号是换人了？还是咋了？怎么现在光问一些新手小白的问题啊？

打好基础才能做大做强、再创辉煌！

余默

刘舜禹 发表于 2022-07-22 22:15
打好基础才能做大做强、再创辉煌！

学无止境

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毛驴张

nikonpro 发表于 2022-7-22 21:15
就是空调机械室，当然也包括里面的机组。

你空调做确认验证的时候肯定要把机组及设备所处环境确认一遍啊。两个概念别混了。一个是空调确认，一个是厂房确认

被吹散的婆婆丁

毛驴张 发表于 2022-7-24 08:24
你空调做确认验证的时候肯定要把机组及设备所处环境确认一遍啊。两个概念别混了。一个是空调确认，一个是 ...

做空调验证时候没有去确认空调机组和风管系统啊，所以说很迷惑。

毛驴张

nikonpro 发表于 2022-7-24 08:58
做空调验证时候没有去确认空调机组和风管系统啊，所以说很迷惑。

不可能吧，你4Q里面不做这些那不就缺项了 啊！

大圣1234

设备采用全封闭形式，每台设备均需配置独立的除尘或除雾装置，室内排放，必须符合TJ36-79《工业企业设计卫生标准》的要求，噪声不得超过80dB（A）（国家标准GB3096-82）。设备噪音在距设备1m处测量，空运转时不大于75dB，在切削和受载荷时不大于85dB

《洁净厂房设计规范》规定了洁净室的噪音：洁净室内的空态噪声级，非单向流洁净室不应大于60dB(A)，单向流、混合流洁净室不应大于65dB(A)。