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[确认&验证] FRS中所有的需求都需要进行风险分析吗

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药生
发表于 2022-7-25 18:13:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位前辈,想请教一下,关于FRS的需求,每一条都要在风险分析中写出吗?
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药仙
发表于 2022-7-25 18:20:49 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2022-7-25 18:36:23 | 显示全部楼层

URS呢?需要吗

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理论上是的 而且是先分析风险再有URS  详情 回复 发表于 2022-7-25 18:37
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药仙
发表于 2022-7-25 18:37:33 来自手机 | 显示全部楼层
Tay 发表于 2022-7-25 18:36
URS呢?需要吗

理论上是的  而且是先分析风险再有URS

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风险分析咋做啊?  详情 回复 发表于 2022-7-26 07:19
Tay
谢谢老师指导  发表于 2022-7-25 21:23
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药徒
发表于 2022-7-26 07:19:11 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-25 18:37
理论上是的  而且是先分析风险再有URS

风险分析咋做啊?

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理论上识别关键质量属性,关键工艺参数,识别控制风险,确认设备需求 实际上套模板,或者用现成的URS倒推  详情 回复 发表于 2022-7-26 07:40
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药仙
发表于 2022-7-26 07:40:28 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-07-26 07:19
风险分析咋做啊?

理论上识别关键质量属性,关键工艺参数,识别控制风险,确认设备需求

实际上套模板,或者用现成的URS倒推
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药徒
发表于 2022-7-26 08:16:13 | 显示全部楼层
你分析的再好,供方满足不了也等于零!
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