蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 935|回复: 10
收起左侧

公司设立研发中心

[复制链接]
药徒
发表于 2022-7-26 10:55:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
医疗器械公司为加快新产品研发项目进度,由原来的技术研发部设立成研发中心,研发中心下配置技术研发人员、样品制作人员、质量(QA和QC),整个设计开发过程中就不需要现有质量部和生产部参与了,只等产品最终设计转换阶段让质量部和生产部参与转换进来,这样的话在法规标准下是否可行?在实际运行过程中关注点是什么?咱们行业内有无成型的典型公司?望各位大佬能指点一下,万分谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-7-26 11:33:16 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-7-26 11:40:56 | 显示全部楼层
企业自己运行顺畅就可以                    
回复

使用道具 举报

发表于 2022-7-26 15:20:04 | 显示全部楼层
实际不就是研发转到商业化么·? 研发阶段,暂不需要那些条条框框吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-26 15:36:01 | 显示全部楼层
法规没什么要求,事实上不少公司都是生产厂房在外地,研发在总公司。只要设计开发流程体考的时候能满足要求就可以。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-26 15:57:08 | 显示全部楼层
这个可以的吧。。 甚至你可以完全独立开。。  走注册人。。   委托你生产公司生产
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-7-26 16:01:39 | 显示全部楼层
完全没问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-27 08:07:52 | 显示全部楼层

完全没问题,上点规模的企业都是这样搞得
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-7-27 08:27:02 | 显示全部楼层
研发过程符合法律法规的要求,证据充足即可。
至于内部怎么管理,这是公司管理上的事情,不是法规监管的点。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-27 09:05:53 | 显示全部楼层
研发这边可以不按GMP的管理,能满足研制现场核查就是,我们这也是一个生产中心(负责上市后的生产),一个研发中心,下设研发部、研发质量部(QA  QC  AS)、注册部、临床等
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-28 08:16:13 | 显示全部楼层
适合规模大的公司
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 14:22

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表