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洁净区换气次数相关问题请教

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发表于 2022-7-26 16:10:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神:
我们程序文件中对洁净区的换气次数进行了如下规定:
[size=12.0000pt]1.1 换气次数
1.1.1 检验频次:质量检验员每月检验一次。
1.1.2 检验设备:数字风速计、自制辅助风管
1.1.3 将辅助风管连接到过滤器风口外部。在辅助风管出口平面上,按图1所示测试点,用风速仪测定各点风速(距出风口0.3m垂直于气流处的截面作为采样截面)。所有读数的算术平均值作为风口平均风速。
file:///C:\DOCUME~1\cuina\LOCALS~1\Temp\ksohtml2584\wps1.png
file:///C:\DOCUME~1\cuina\LOCALS~1\Temp\ksohtml2584\wps2.png
   1 风口测试点布局图
1.1.4 以风口平均风速乘以风口净截面积(㎡)确定风量(m3/s
4.3.5  换气次数=一个房间内各风口风量之和÷房间体积×3600s
4.3.6  当日常监测结果异常时,应开展调查。如初步认为是高效过滤器问题时,应对高效过滤器进行完整性测试。

例如我们车间有13个出风口,是不是要把这13个出风口的风速都进行测量??
谁能指导一下吗?



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药生
发表于 2022-7-26 16:14:26 | 显示全部楼层
不晓得是什么洁净级别的,不过不管是什么 级别,风口应该都是要测的
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药徒
发表于 2022-7-26 16:19:13 | 显示全部楼层
都要测啊     
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药徒
发表于 2022-7-26 16:49:49 | 显示全部楼层
根据净化级别,在再确定换气次数多少合适,再定风量
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宗师
发表于 2022-7-26 16:58:26 | 显示全部楼层
是,
你首先不得把风速换成风量么
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药生
发表于 2022-7-26 17:16:07 | 显示全部楼层
写个变更,利用回顾性数据把每月一次改成一年或者半年一次。一月一次,谁定的频率让谁自己去测
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药徒
发表于 2022-7-26 17:30:22 | 显示全部楼层
一个月一次也太频繁了吧。回顾一下,做个评估,改改吧,半年或者一年
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药徒
发表于 2022-7-26 17:59:13 | 显示全部楼层
都要测         
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药徒
发表于 2022-7-27 08:11:18 | 显示全部楼层
洁净区的每个送风口都需要测量风速的。你的监测频率太频繁了。总送风量是设定好的,洁净区也有压差控制,没必要每月监测风速。
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药徒
发表于 2022-7-27 08:18:41 | 显示全部楼层
建议你买个风量罩吧,这东西也不贵,方便。我们都是一年一次,与空调系统再验证一起做。
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药徒
发表于 2022-7-27 12:06:20 | 显示全部楼层
全部风口都要测。
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药徒
发表于 2022-7-27 12:13:28 | 显示全部楼层
全部风口都要测,现在都是用风量罩,直接测风量,测风速不准还要换算,还有就是那个沙雕给你们定得一个月搞一次,这是闲得蛋疼?
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药生
发表于 2022-7-27 13:27:07 | 显示全部楼层
YY0033是有检测频率的指引,虽然该标准是老了点,但是属于国内针对医疗器械的唯一标准呢。无特殊理由,都建议按此频率去进行。
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发表于 2022-7-27 14:48:34 | 显示全部楼层
非单向流做风量,单向流做风速
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发表于 2022-7-27 14:49:10 | 显示全部楼层
非单项流做风量,单向流做风速
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药徒
发表于 2022-7-27 14:57:56 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2022-7-26 17:16
写个变更,利用回顾性数据把每月一次改成一年或者半年一次。一月一次,谁定的频率让谁自己去测

yy/t0033 要求每月一测,可以这样改吗?
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药生
发表于 2022-7-27 15:09:32 | 显示全部楼层
58767624 发表于 2022-7-27 14:57
yy/t0033 要求每月一测,可以这样改吗?

标准带T的,可以当他不存在。
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 楼主| 发表于 2022-7-30 10:27:24 | 显示全部楼层
he851869644 发表于 2022-7-27 12:13
全部风口都要测,现在都是用风量罩,直接测风量,测风速不准还要换算,还有就是那个沙雕给你们定得一个月搞 ...

我们当时申报医用口罩的时候找的第三方给做的体系文件,我们也不懂,就跟着执行
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 楼主| 发表于 2022-7-30 10:28:28 | 显示全部楼层
朗行天下1 发表于 2022-7-27 14:49
非单项流做风量,单向流做风速

单向流是啥,我们上面是风口,在下面墙壁上有个回风口,这种算什么
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 楼主| 发表于 2022-7-30 10:29:59 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2022-7-27 15:09
标准带T的,可以当他不存在。

利用回顾性数据是啥意思,把以前的数据找出来做数据对比吗?谁会做变更?指导一下啊
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