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[风险管理] 风险管理相关问题

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药徒
发表于 2022-7-27 17:07:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 1174345525 于 2022-7-27 17:11 编辑

请教一下大家,在写风险管理资料的时候,关于某一个风险的发生概率和他的严重度大家是怎么考虑的,是完全根据主观意识填写吗?比方说仪器有漏电流的风险,容易致死 经常发生
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药徒
发表于 2022-7-28 22:24:31 来自手机 | 显示全部楼层
风险评估需要由一个有经验的有专业知识的人做。基于失效模型,判断可能性;严重程度就看前期数据、先验知识、经验。
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药师
发表于 2022-7-28 12:09:22 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-28 12:02
对,美国人不管,得了就得了,但是中国重视。
我国就这个事件来说,得了就是高。老美觉得无所谓,那就是 ...

对,现在的专业检查员脑残的很少了。
脑残的都是各种公司领导,各种咨询公司专家,各种客户,各种的举一反三(无限内卷),还有各种的双标狗!

点评

话说二舅这几天不是挺火。  详情 回复 发表于 2022-7-28 12:25
甚至有人和我说,没有按照调试与确认指南做验证,不合规了,惊我一身冷汗。吓得我连夜把gmp正文和附录又找了一遍。  详情 回复 发表于 2022-7-28 12:17
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药师
发表于 2022-7-27 19:06:54 来自手机 | 显示全部楼层
Tay 发表于 2022-7-27 18:12
坐等大佬解答,也有这个疑惑

就是主观拍脑袋!
但是不能你一个人主观,要成立风险评估小组,大家一起拍脑袋!
专业术语叫:头脑风暴!
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宗师
发表于 2022-7-27 18:53:25 来自手机 | 显示全部楼层
基于你已有的措施进行评估。
明知容易漏电,那就有漏电保护装置,买好的电缆,定期监测。接线按照要求接。
能降低可能性和检测性。
但是一旦漏电被人接触了,那肯定严重性还是那么高。如果啥措施都没有,那倒是高

点评

新冠病毒感染的风险现在高不高? 严重性别扯皮,二类传染病按一类管理,妥妥滴还是高! 来说说 你有啥措施了,你的措施效果如何? 是降低了可能性了,还是提高了可控性了?  详情 回复 发表于 2022-7-27 19:10
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药仙
发表于 2022-7-28 20:31:26 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-28 18:50:43 | 显示全部楼层
进来学习一下
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药师
发表于 2022-7-28 12:38:11 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-7-28 12:40 编辑
余默 发表于 2022-7-28 12:25
话说二舅这几天不是挺火。


世有蛋疼的外甥,而后有了励志的二舅;
其实,励志的二舅常有,蛋疼的外甥不常有。火了后,办了几十年未得的残疾证,立刻就办下来了!
最近自诩严世蕃父子不火吗? 跟二舅外甥 正好对比起来!

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父子对舅甥,好对好对。  详情 回复 发表于 2022-7-28 12:44
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药师
发表于 2022-7-28 12:02:41 来自手机 | 显示全部楼层
1174345525 发表于 2022-7-28 10:46
听君一席话,胜读十年书啊

书上写了,你读书少而已!
可以百度:风险评估头脑风暴
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药师
发表于 2022-7-27 19:10:46 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-27 18:53
基于你已有的措施进行评估。
明知容易漏电,那就有漏电保护装置,买好的电缆,定期监测。接线按照要求接。
...

新冠病毒感染的风险现在高不高?
严重性别扯皮,二类传染病按一类管理,妥妥滴还是高!
来说说 你有啥措施了,你的措施效果如何? 是降低了可能性了,还是提高了可控性了?

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最好在家呆着别动,戴好口罩,空气消毒。密接集中隔离观察,几天几检验,这码那码一大堆。 全民核算,  详情 回复 发表于 2022-7-28 08:57
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药仙
发表于 2022-7-27 18:14:59 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-7-27 18:12:12 | 显示全部楼层
坐等大佬解答,也有这个疑惑

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就是主观拍脑袋! 但是不能你一个人主观,要成立风险评估小组,大家一起拍脑袋! 专业术语叫:头脑风暴!  详情 回复 发表于 2022-7-27 19:06
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宗师
发表于 2022-7-28 08:57:53 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-7-27 19:10
新冠病毒感染的风险现在高不高?
严重性别扯皮,二类传染病按一类管理,妥妥滴还是高!
来说说 你有啥 ...

最好在家呆着别动,戴好口罩,空气消毒。密接集中隔离观察,几天几检验,这码那码一大堆。
全民核算,
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-28 10:45:12 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-27 18:53
基于你已有的措施进行评估。
明知容易漏电,那就有漏电保护装置,买好的电缆,定期监测。接线按照要求接。
...

这个我知道呀,这个经常发生,是怎么评估来的呢,我写这个资料写经常发生,别人也可以写偶尔发生啊,然后采取措施降低到非常少发生。为什么是非常少而不是很少呢。这个概率是怎么评价的,还有一个严重度也是。都是主观评价的嘛

点评

其实严重性的主观度 是最低的。 例如新冠 就无需主观扯皮!妥妥滴高,因为二类传染病按一类管理,要是10分制,至少8分以上! 但是呢,看看美国,如果是打分,那就是直接打3分以下了。 你们说是风险评估扯淡,还是  详情 回复 发表于 2022-7-28 11:13
是  详情 回复 发表于 2022-7-28 11:05
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-28 10:46:23 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-7-27 19:06
就是主观拍脑袋!
但是不能你一个人主观,要成立风险评估小组,大家一起拍脑袋!
专业术语叫:头脑风暴 ...

听君一席话,胜读十年书啊

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书上写了,你读书少而已! 可以百度:风险评估头脑风暴  详情 回复 发表于 2022-7-28 12:02
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宗师
发表于 2022-7-28 11:05:12 | 显示全部楼层
本帖最后由 余默 于 2022-7-28 11:34 编辑
1174345525 发表于 2022-7-28 10:45
这个我知道呀,这个经常发生,是怎么评估来的呢,我写这个资料写经常发生,别人也可以写偶尔发生啊,然后 ...

是,别人控制了,有控制措施,偶尔发生那就是中,你没控制,没控制措施那不就是经常发生,肯定就是最高啊。基于你是否有控制措施以及控制措施是否到位,这是一个无限接近的东西。
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药师
发表于 2022-7-28 11:13:56 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-7-28 11:21 编辑
1174345525 发表于 2022-7-28 10:45
这个我知道呀,这个经常发生,是怎么评估来的呢,我写这个资料写经常发生,别人也可以写偶尔发生啊,然后 ...


其实严重性的主观度 是最低的。
例如新冠 就无需主观扯皮!妥妥滴高,因为二类传染病按一类管理,要是10分制,至少8分以上!
但是呢,看看美国,如果是打分,那就是直接打3分以下了。
你们说是风险评估扯淡,还是美国扯淡?
来来来,二选一,得选一个吧!
我这个问题有个陷阱:风险评估一开始也是美国人搞出来的,我这个问题就是这么阳谋!而且配着一个阴谋,如果你跳出此二选 另选的话,那么……
汉奸走狗卖国贼们回答这个问题的时候小心点!
@余默 两位水神老师发表一下意见呗@木木杨1

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对,美国人不管,得了就得了,但是中国重视。 我国就这个事件来说,得了就是高。老美觉得无所谓,那就是没风险,即便有就是个低。 这就好比无菌公司和固体公司看一个事情一样。 对无菌来说高的,对固体来说不一定  详情 回复 发表于 2022-7-28 12:02
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药生
发表于 2022-7-28 11:23:50 | 显示全部楼层
风险管理程序有吧,按你们文件执行
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宗师
发表于 2022-7-28 12:02:25 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-7-28 11:13
其实严重性的主观度 是最低的。
例如新冠 就无需主观扯皮!妥妥滴高,因为二类传染病按一类管理,要是 ...

对,美国人不管,得了就得了,但是中国重视。
我国就这个事件来说,得了就是高。老美觉得无所谓,那就是没风险,即便有就是个低。
这就好比无菌公司和固体公司看一个事情一样。
对无菌来说高的,对固体来说不一定高。
如果同在固体,这个事件严重性是高,那就得看控制措施了。
老美不尽搞这种事情么,要求那都是给别人看的,关键老美觉得是大哥,带小弟门玩,那可不得自己制定规则么,它说是啥就是啥。
其实不止老美,其它乱七八糟一大堆的这那协会,发布的东西,自己执行也就那样吧,但是到这儿有可能就不合规了,过国外认证那不符合人家的要求,没有办法,关键咱门学不了人隔壁三哥。
就一个国内认证,其实我觉得国内检察官提缺陷的时候,也不会刻意的去提那些,还是能客观的评价。只不过在干的时候把,实在是一言难尽,我还是觉得目标是要有的,方向也是要有的,切勿拔苗助长。

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对,现在的专业检查员脑残的很少了。 脑残的都是各种公司领导,各种咨询公司专家,各种客户,各种的举一反三(无限内卷),还有各种的双标狗!  详情 回复 发表于 2022-7-28 12:09
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宗师
发表于 2022-7-28 12:17:48 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-07-28 12:09
对,现在的专业检查员脑残的很少了。
脑残的都是各种公司领导,各种咨询公司专家,各种客户,各种的举一反三(无限内卷),还有各种的双标狗!

甚至有人和我说,没有按照调试与确认指南做验证,不合规了,惊我一身冷汗。吓得我连夜把gmp正文和附录又找了一遍。
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宗师
发表于 2022-7-28 12:25:56 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-07-28 12:09
对,现在的专业检查员脑残的很少了。
脑残的都是各种公司领导,各种咨询公司专家,各种客户,各种的举一反三(无限内卷),还有各种的双标狗!

话说二舅这几天不是挺火。

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二舅是啥  详情 回复 发表于 2022-7-28 20:31
世有蛋疼的外甥,而后有了励志的二舅; 其实,励志的二舅常有,蛋疼的外甥不常有。火了后,办了几十年未得的残疾证,立刻就办下来了!  详情 回复 发表于 2022-7-28 12:38
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发表于 2022-7-28 12:44:03 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-07-28 12:38
本帖最后由 门门 于 2022-7-28 12:40 编辑



世有蛋疼的外甥,而后有了励志的二舅;
其实,励志的二舅常有,蛋疼的外甥不常有。火了后,办了几十年未得的残疾证,立刻就办下来了!
最近自诩严世蕃父子不火吗? 跟二舅外甥 正好对比起来!

父子对舅甥,好对好对。

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两种人生的对比 两个事件的对比 两个晚辈的对比  详情 回复 发表于 2022-7-28 12:53
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发表于 2022-7-28 12:53:00 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-28 12:44
父子对舅甥,好对好对。

两种人生的对比
两个事件的对比
两个晚辈的对比
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