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[政策] 没有质量受权人的情况下,GMP文件可以由厂长批准吗?

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发表于 2022-7-28 09:23:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新建原料药厂,目前还没有投产,质量负责人和质量经理主管都没有,只有文件QA。请问GMP文件可以由厂长批准生效吗?
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宗师
发表于 2022-7-28 09:24:33 | 显示全部楼层
文件QA先给自己招个领导
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药徒
发表于 2022-7-28 09:55:07 | 显示全部楼层
人都没有,哪来的GMP?
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药徒
发表于 2022-7-28 09:59:15 | 显示全部楼层
在这搞笑呢吗
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药徒
发表于 2022-7-28 10:07:44 | 显示全部楼层
招到了再签名不行吗?急什么
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药徒
发表于 2022-7-28 10:09:06 | 显示全部楼层
最简单的办法,就是给他升职 哈哈
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药徒
发表于 2022-7-28 10:22:24 | 显示全部楼层
还是先把组织机构和体系搭建好吧
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药徒
发表于 2022-7-28 10:23:22 | 显示全部楼层
我要是厂长 我都跑了
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药徒
发表于 2022-7-28 10:27:57 | 显示全部楼层
机构人员都没定,考虑GMP文件还尚早
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药生
发表于 2022-7-28 10:34:47 | 显示全部楼层
GMP里面没有厂长这个东西

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说明这不是一个药厂,可能是个挂羊头卖狗肉的化工厂。  详情 回复 发表于 2022-7-28 15:30
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 楼主| 发表于 2022-7-28 10:46:03 | 显示全部楼层
马钱 发表于 2022-7-28 10:07
招到了再签名不行吗?急什么

那生产之前也有很多工作要做,做的时候要安装文件要求做,难道文件都不生效吗?
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 楼主| 发表于 2022-7-28 10:47:21 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-28 09:24
文件QA先给自己招个领导

可惜我说话不算数

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gmp人员那章得看看。 即便现在签了,人质量负责人生产负责人来了还得再签。那是人的职责  详情 回复 发表于 2022-7-28 11:07
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药生
发表于 2022-7-28 10:48:05 | 显示全部楼层
这边建议自己升职成质量负责人兼受权人
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药徒
发表于 2022-7-28 10:49:02 | 显示全部楼层
怀疑你在招质量管理人员,但是没有证据
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宗师
发表于 2022-7-28 11:07:04 | 显示全部楼层

gmp人员那章得看看。
即便现在签了,人质量负责人生产负责人来了还得再签。那是人的职责
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药徒
发表于 2022-7-28 11:23:17 | 显示全部楼层
砥砺前行n66 发表于 2022-7-28 10:49
怀疑你在招质量管理人员,但是没有证据

我差点就想问招人么可惜我不会做原料药
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药徒
发表于 2022-7-28 11:30:05 | 显示全部楼层
马钱 发表于 2022-7-28 11:23
我差点就想问招人么可惜我不会做原料药

都一样,可以现学现卖
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药徒
发表于 2022-7-28 11:31:33 | 显示全部楼层
砥砺前行n66 发表于 2022-7-28 11:30
都一样,可以现学现卖

让有能力的人上   

点评

这句话,我好像看到了什么,有点小尴尬的笑  发表于 2022-7-28 13:43
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药徒
发表于 2022-7-28 15:30:00 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2022-7-28 10:34
GMP里面没有厂长这个东西

说明这不是一个药厂,可能是个挂羊头卖狗肉的化工厂。
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药徒
发表于 2022-7-28 15:32:20 | 显示全部楼层
组建一个药厂,首先是要进行工厂的组织架构,招满关键人员后再进行体系建设。跟安全的三同时一致,同时设计同时施工同时投入使用。
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