蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 517|回复: 20
收起左侧

分享:医疗器械分类简图(不包括药械组合产品、体外诊断试剂)

[复制链接]
药徒
发表于 2022-8-2 18:45:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 咿咿呀呀ac1 于 2022-8-2 18:53 编辑

1. 无源医疗器械
1)定义:不依靠电能或者其他能源,但是可以通过由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。

1.1/2.1接触人体医疗器械
1)定义:直接或间接接触患者或者能够进入患者体内的医疗器械。

1.1.4侵入器械
1)定义:借助手术全部或者部分通过体表侵入人体,接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械,包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。

1.1.4.1介入医疗器械
1)定义:通过外科手段插入人体或自然腔口中,进行短时间的治疗或检查,治疗或检查完毕即取出。(描述待确认)

1.1.5/2.1.5植入器械
1定义:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。

1.1.6重复使用手术器械
1)定义:用于手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹等过程,不连接任何有源医疗器械,通过一定的处理可以重新使用的无源医疗器械。

2.有源医疗器械
1)定义:任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。


内容依据为《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号),只是简图,未涵盖《规则》全部内容。
欢迎补充!
另外有一个小疑问:注射器是否可以归类到“介入到血管内的无菌医疗器械”中?(介入:短期、人体或自然腔道(口),认为不归类到其中,未确认)
且2002版的《分类目录》6877介入器材中,只包含了血管内导管、导丝和管鞘、栓塞器材。
求解!

1.1医疗器械分类简图(不包括药械组合产品、体外诊断试剂)-fys.2022.8.2.jpg
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-8-2 21:08:29 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-8-2 21:08:35 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-8-2 21:08:44 来自手机 | 显示全部楼层
学到了很多有用的知识
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-8-2 21:08:53 来自手机 | 显示全部楼层
楼主强大!
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-8-2 21:08:58 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-8-2 21:09:30 来自手机 | 显示全部楼层
我就想知道这中奖率真有50吗。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-2 22:30:28 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-3 07:57:36 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

给楼主点赞! 我就说木木一直回帖是干啥呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-3 08:17:36 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

谢谢分享!!!
回复

使用道具 举报

发表于 2022-8-3 08:36:39 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

谢谢分享!!!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-8-3 08:39:30 | 显示全部楼层

哈哈哈,你快看看那些一次就中的,凄凄惨惨戚戚

点评

呜呜呜  详情 回复 发表于 2022-8-3 08:53
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-3 08:48:44 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

感谢分享   
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-8-3 08:53:41 | 显示全部楼层
咿咿呀呀ac1 发表于 2022-8-3 08:39
哈哈哈,你快看看那些一次就中的,凄凄惨惨戚戚

呜呜呜
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-3 09:06:46 | 显示全部楼层
感谢分享!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-3 09:22:30 | 显示全部楼层
感谢大佬分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-3 10:14:25 | 显示全部楼层
谢谢分享               
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-3 13:46:58 | 显示全部楼层
谢谢分享                     
回复

使用道具 举报

发表于 2022-8-3 14:23:56 | 显示全部楼层
感谢大佬!!!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-8-3 14:26:37 | 显示全部楼层

哈哈,抱抱你,你要相信你是最可爱的!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2022-8-14 23:05

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表