供应商管理

Youlooksobeauti · 发表于 2022-8-4 10:12:59

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供应商管理档案收集了，但是质量协一份都没签订，补签需要走变更吗，感觉都质量协议不看重。作为QA，这个协议怎么签订啊，需要质量负责人签字，公司章，物料供应商只盖章啥也不管

，感觉这个协议没啥用，这些因该都在商务合同里签订啊单独拎出来，感觉繁琐，没必要。

猫咪特工 · 发表于 2022-8-4 10:14:03

补签走偏差走啥变更

Youlooksobeauti · 发表于 2022-8-4 10:24:42

木木杨1 发表于 2022-8-4 10:14
补签走偏差走啥变更

打错，是走偏差

九五二七 · 发表于 2022-8-4 10:32:38

本帖最后由九五二七于 2022-8-4 10:36 编辑

质量协议一般QA经理签订  主要双方的责任质量标准附在后面  就是偏差变更投诉退货的相关协议具体就是什么类型的偏差变更需要告知  投诉退货需要什么样的证明和配合一些双方的声明运输要求发货发近效期的要求协议的有效期  等

审计的时候很多客户看你和供应商的协议
你没有签  说明你的供应商管理文件就没有规定

修订文件培训  直接签订就可以

贾少康 · 发表于 2022-8-4 10:56:26

GMP供应商管理，质量管理部门对主要物料需签订质量协议供应商质量档案里面包含质量协议
建议物料供应商的质量管理负责人签字批准公司质量负责人签字批准俩边公章是要盖的必要时法务要审核相应条款

hetaoren · 发表于 2022-8-4 13:18:26

其实真没啥用，就是做做样子给检查的人看的。但你得做，不做不行

余默 · 发表于 2022-8-4 13:20:38

老师不要你觉得，老师要他觉得。
没有质量协议么，明明签了的，你好好找找肯定有是不是落哪儿了

门门 · 发表于 2022-8-4 13:27:57

本帖最后由门门于 2022-8-4 13:31 编辑

hetaoren 发表于 2022-8-4 13:18
其实真没啥用，就是做做样子给检查的人看的。但你得做，不做不行

为什么委托检验，委托省药检所的检验，没有按照GMP原文，做做样子的都没有！
看到这句的人，有委托检验过的吧！但有按照第280条（GMP第十一章里的原文啊），去现场考核过药检所的吗？考核不是参观啊！
为什么大家包括汉奸走狗卖国贼双标狗内卷派，全都默认没问题？竟然高度一致无人有异议！

hetaoren · 发表于 2022-8-4 14:59:48

门门发表于 2022-8-4 13:27
为什么委托检验，委托省药检所的检验，没有按照GMP原文，做做样子的都没有！
看到这句的人，有委托检 ...

那你是遇到咬死理的检查员，遇到了你就有缺陷了。

门门 · 发表于 2022-8-4 18:16:12

本帖最后由门门于 2022-8-4 18:23 编辑

hetaoren 发表于 2022-8-4 14:59
那你是遇到咬死理的检查员，遇到了你就有缺陷了。

要整改吗？你跟药检所商量商量试试！
我来审计一下，检查看看你们药检所符合我们的要求不！你看看药检所会怎么对待你！
看看药检所进洁净区用什么水洗的手，如果用饮用水就开缺陷，应该用纯化水；如果用的纯化水就开缺陷，应该用饮用水。
再看看药检所的计算器验证了没，没验证就开个缺陷，不能保证数据准确完整！
再看看药检所的天平放不放干燥剂，放了就告诉他们不应该放，没放就告诉他们以后得放！
看药检所不把你打出来！

XUEJULEE · 发表于 2022-8-4 22:08:03

门门发表于 2022-8-4 13:27
为什么委托检验，委托省药检所的检验，没有按照GMP原文，做做样子的都没有！
看到这句的人，有委托检 ...

明知道省所不符合要求，你为啥还要委托他们检验。

门门 · 发表于 2022-8-4 22:13:10

本帖最后由门门于 2022-8-4 22:24 编辑

XUEJULEE 发表于 2022-8-4 22:08
明知道省所不符合要求，你为啥还要委托他们检验。

这我得声明一下啊！
省药检所不符合要求，这句话是你说的，我可没说！
我骂的是GMP，骂GMP是我说的！
我说，制药界没被GMP荼毒的地方就剩一种地方了，中检院和各省市药检所！

我看美国不顺眼，我看起源于美国FDA的GMP不顺眼，但我也不是都看不顺眼，我看起源于美国的原子弹就挺顺眼的！不顺眼我就骂骂，正好最近几年有大势托着，放五年前我可不敢骂，毕竟我人微言轻胆子小。早就想骂了，憋了很多年了，总算能借势出口气了！GMP一个起源于假大空，FDA往自己脸上贴金的扯淡吹，后来东拼西凑的大杂烩，倒也不是一无是处，东拼西凑抄来的没抄错的地方也有些可取之处。

hetaoren · 发表于 2022-8-5 08:36:45

门门发表于 2022-8-4 18:16
要整改吗？你跟药检所商量商量试试！
我来审计一下，检查看看你们药检所符合我们的要求不！你看看药 ...

这么霸道呢？曝光他们呀

hetaoren · 发表于 2022-8-5 08:37:55

门门发表于 2022-8-4 22:13
这我得声明一下啊！
省药检所不符合要求，这句话是你说的，我可没说！
我骂的是GMP，骂GMP是我说的！ ...

你这么说，这是被报复过呗，也是变成承认圣所不符合要求呗。已截屏。

猫咪特工 · 发表于 2022-8-5 08:38:51

余默发表于 2022-08-04 13:20
老师不要你觉得，老师要他觉得。
没有质量协议么，明明签了的，你好好找找肯定有是不是落哪儿了

疯狂暗示

来自安卓APP客户端

ALEON奥来恩 · 发表于 2022-8-5 08:46:06

谢谢分享。。。。。。。。。。。

门门 · 发表于 2022-8-5 08:47:33

本帖最后由门门于 2022-8-5 09:00 编辑

hetaoren 发表于 2022-8-5 08:37
你这么说，这是被报复过呗，也是变成承认圣所不符合要求呗。已截屏。

你没看懂吗？我说的是找省级药检所委托检验，可以不用管审计的事，而且所有人都认可，我从来没见过在这个问题上咬死理的中国检查员。咬死理是你说的，你是见过外国人在这种问题上咬死理吧？
各种咨询公司中国这帮汉奸走狗卖国贼双标狗内卷派我也没听说谁在这里咬过死理，顶多告诉你过国外认证，如果有委外项目，别找药检所这类权威机构，外国人可能不认，都很委婉说！
一个公然违反GMP的事情，无人明提，我是第一个提的吧？
再强调一下，我是在骂GMP，这是我找出的一个骂点，GMP扯淡吹双标狗！

hetaoren · 发表于 2022-8-5 09:02:04

门门发表于 2022-8-5 08:47
你没看懂吗？我说的是找省级药检所委托检验，可以不用管审计的事，而且所有人都认可，我从来没见过在这 ...

不用解释。懂得都懂。

XUEJULEE · 发表于 2022-8-6 11:50:20

门门发表于 2022-8-4 22:13
这我得声明一下啊！
省药检所不符合要求，这句话是你说的，我可没说！
我骂的是GMP，骂GMP是我说的！ ...

GMP是中华人民共和国卫生部颁发的条令，这你都敢骂，还不敢骂地方药监。弄反了不是

门门 · 发表于 2022-8-6 12:31:37

本帖最后由门门于 2022-8-6 12:32 编辑

XUEJULEE 发表于 2022-8-6 11:50
GMP是中华人民共和国卫生部颁发的条令，这你都敢骂，还不敢骂地方药监。弄反了不是

因为在制药界没被GMP荼毒的地方就剩了中检院和各省市药检所了！
我个人立场支持中检院和药检所！
至于GMP，法律体系里小小的规章之一而已！而且是起源于美国FDA，FDA往自己脸上贴金的假大空，扯淡吹，东拼西凑的大杂烩，仅有那么一丁点儿的可取之处也就是东拼西凑抄来的没抄错的地方！
汉奸走狗卖国贼内卷派双标狗跪舔臭脚的玩意儿！

[质量保证QA] 供应商管理

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