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关于内外包材变更的风险评估

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发表于 2022-8-4 11:18:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教论坛的大佬们,公司内外包材要变更尺寸,要起草风险评估,有没有模板或者相关案例,能发我参考一下吗?谢谢了~
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药徒
发表于 2022-8-4 13:26:20 | 显示全部楼层
pjcwl361 发表于 2022-8-4 12:21
要起草风险评估?先走工程变更,然后静静的看他们卷。。。。

不得不支持此观点
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药徒
发表于 2022-8-4 12:21:29 | 显示全部楼层
要起草风险评估?先走工程变更,然后静静的看他们卷。。。。

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不得不支持此观点  详情 回复 发表于 2022-8-4 13:26
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药生
发表于 2022-8-4 12:32:24 | 显示全部楼层
属于无菌医疗器械吗?
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药徒
发表于 2022-8-4 13:05:43 | 显示全部楼层
先说你的产品是什么类型
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药徒
发表于 2022-8-4 15:22:03 | 显示全部楼层
是因为什么要改变包装大小呢
由于包装物料要求变大   还是节约成本变小了?
如果变小   就要考虑变小后物料叠放  或者运输过程会不会导致更容易破包  做个破坏性试验
有自动包装的话考虑自动包装的适用性  自动包装设备可以调节不同大小的包装吗  做个确认

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 楼主| 发表于 2022-8-4 15:44:28 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-8-4 13:05
先说你的产品是什么类型

消化道粘膜修复补片
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 楼主| 发表于 2022-8-4 15:48:20 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-8-4 15:22
是因为什么要改变包装大小呢
由于包装物料要求变大   还是节约成本变小了?
如果变小   就要考虑变小后物 ...

谢谢,研发这边说的是未为了阻隔空气中水分的渗入,所以变了

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这和大小有关系吗 不是包装材料 和包装封口方式 包装严密性的问题?》  详情 回复 发表于 2022-8-4 16:00
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药徒
发表于 2022-8-4 16:00:50 | 显示全部楼层
冰蓝紫依tt 发表于 2022-8-4 15:48
谢谢,研发这边说的是未为了阻隔空气中水分的渗入,所以变了

这和大小有关系吗  不是包装材料 和包装封口方式 包装严密性的问题?》
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药徒
发表于 2022-8-5 11:28:17 | 显示全部楼层
最佩服的是回复竟然在引用的楼上,参见2楼,3楼
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