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[确认&验证] 请教些基础问题?关于悬浮粒子计数器的。

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药徒
发表于 2022-8-5 10:58:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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什么是尘埃粒子计数器_尘埃粒子计数器使用技巧?    UCL,置信度什么意思?

点评

这种bing一下就能知道的事情,就不要再问了吧,显得你很懒  发表于 2022-8-5 11:11
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药士
发表于 2022-8-5 11:04:04 | 显示全部楼层
你们公司内部没有仪器设备管理部门吗?这个仪器如果都没有,那么我建议你找厂家咨询,粒子计数器是做洁净度测试用的,使用技巧我回答不上来,毕竟每个品牌都有不同的使用方法和要求,这个具体要看什么厂家生产,使用环境是必须在洁净区开启空调的情况下才能使用。UCL置信上限是一个计算值,现在ISO已经取消了。
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药徒
发表于 2022-8-5 11:11:47 | 显示全部楼层
粒子计数器的使用技巧可以参考设备说明书使用,
关于UCL是这样的:之前的科学理论,认为悬浮粒子在房间的分布是正态分布的状态,当检测完一个房间的所有检测点位后,要求计算所有数据的95%置信区间,也就是认为你检测出来的这些数据可能不能代表悬浮粒子的统计学分布数据,认为计算95%置信区间后的数据更具有统计学意义。但是,现在ISO14644最新的科学理论,认为悬浮粒子不是正态分布状态,属于泊松分布,房间内的每一个测试点都有自己的独立性,所以不再要求计算UCL值了。虽然GB还没有更新,但是药品GMP推荐按照按照ISO最科学的方法测试。
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