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一次性使用血管内成像导管属于什么医疗器械

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药徒
发表于 2022-8-5 11:09:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在分类目录里找到相近的一条:03-13-02,神经和心血管手术器械-心血管介入器械-导引导管。是否属于该类?
这款产品与超声诊断系统配合用于心血管介入治疗。
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药徒
发表于 2022-8-5 11:13:59 | 显示全部楼层
你应该描述清楚结构组成和适用范围,蒲友们才有可能帮你判断,除非已经有人申报一模一样的产品
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药生
发表于 2022-8-5 11:18:46 | 显示全部楼层
与人体接触吗?接触时间多久?
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药徒
发表于 2022-8-5 11:26:20 | 显示全部楼层
对呀,需要明确用途和大致构成。带不带成像系统(CCD模组?)或者显影部件?是否有电子系统?
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药徒
发表于 2022-8-5 14:18:15 | 显示全部楼层
看看你的预期用途是不是和这一样。基本类似的化,就是06-13-03
与###成像系统配合使用,预期用于冠状动脉的成像,可用于临床需要进行腔内介入治疗的患者。一次性使用血管内成像导管设计用于直径在2.0到3.5毫米之间的血管,未设计用于左冠状动脉主干或以前做过搭桥手术的目标血管, 在医疗机构使用。

点评

感谢感谢。 经你提醒,我这边找到了。我们主机设备06-07-02,导管应该是06-08-04  详情 回复 发表于 2022-8-5 15:29
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-5 15:29:12 | 显示全部楼层
pjcwl361 发表于 2022-8-5 14:18
看看你的预期用途是不是和这一样。基本类似的化,就是06-13-03
与###成像系统配合使用,预期用于冠状动脉 ...

感谢感谢。
经你提醒,我这边找到了。我们主机设备06-07-02,导管应该是06-08-04
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
自己应该最清楚自己公司的产品
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