二类医疗器械的格式问题

起点在脚下

目前申报的两个二类产品，提交的资料是六大版块，六个大文件，如图所示，然后每个文件里面有对应目录和页码，虽然没发补格式问题，但总感觉这样的格式好像不太对。看到有同行好像是把二级标题作为单独文件，这样的话具体是怎么编排，每个二级文件要编目录吗？全部申报资料需要编一个总的大目录吗？具体是咋操作，请有经验的同行指点指点。

pjcwl361

写过不少注册资料，但就是从来没体验过怎么申报。
1-6是申报资料的一级标题，一般都是文件夹。每个文件夹里再放对应的二级标题里的内容，一个二级标题，一个文档。

oО星辰﹏

把这6块，分城6个文件架，里面逐条写出即可，目录问题在省局忽略了

吉米亚的忧伤

参考2021年121号公告 附件5。确定每个信息都需要目录的。

chzhw1367362231

可以看看这个

chzhw1367362231

每个文件里面不需要有页码，排序时按顺序排就行了。

小金库

谢谢分享。