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本帖最后由 imqk 于 2022-8-7 22:10 编辑
美好的一天从菁菁早报开始 2022年08月08日星期一
1. 《营业执照》照面内容有调整 市场监管总局办公厅发布《关于调整营业执照照面事项的通知》,公司、非公司企业法人、合伙企业、分支机构等类型市场主体的营业执照不再记载“营业期限”“经营期限”“合伙期限”信息项,合伙企业、个人独资企业营业执照增加“出资额”信息项。自2022年9月1日起,经登记机关准予设立、变更登记以及补发营业执照的各类市场主体,颁发调整版式后的营业执照。
2. 中国发现动物传人新病毒 日前,来自军科院、新加坡国立大学医学院等机构学者在 NEJM 发表文章,报道在中国山东和河南新发现了一种可感染人类的动物源性亨尼帕病毒,通过高通量测序和病毒分离,在一名患者的咽拭子样本中发现了一种新的亨尼帕病毒,命名为琅琊病毒(Langya henipavirus,LayV)。亨德拉病毒和尼帕病毒属于副黏病毒科亨尼帕病毒属(henipavirus),已知会感染人类并诱发致死性疾病。
3. 八项临床手术被限制 近期,安徽省卫健委发布《关于安徽省限制类技术目录和临床应用管理规范(2022年版)的通知)》。《通知》称,8项临床手术将被限制,包括同种异体皮肤移植、颅颌面畸形颅面外科矫治和口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术、心血管疾病介入诊疗技术、脑血管疾病介入诊疗技术、人工耳蜗植入技术、按照四级手术管理的内镜诊疗技术、肿瘤消融技术(部分)。
4. 知名上市公司子公司员工集体中毒 上周五奥美医疗用品股份有限公司发布公告称,近日,子公司奥美(荆门)医疗用品有限公司有部分员工出现身体不适症状,经诊断为中毒事件。经初步判断,疑似中毒原因系吸入PET胶水释放的四氯乙烷导致。事件造成43人指标异常,,其中1名员工在治疗过程中突发急性心肌梗塞病亡。
5. 广东省实施医疗器械主文档登记 日前,广东省药品监督管理局发布《关于实施医疗器械主文档登记事项的通告》,通告称为减少重复检验、重复评价,便利医疗器械生产企业选择原材料,简化注册申报,依据国家药品监督管理局《关于医疗器械主文档登记事项的公告》(2021年第36号)有关规定,实施第二类医疗器械主文档登记。医疗器械主文档是技术资料的一种形式,该类资料用于授权医疗器械注册申请人在申报医疗器械注册事项时引用其作为注册申报资料的一部分,适用于广东省医疗器械注册申请人提出的第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册证核发、变更注册申请事项。
6. 互联网诊疗病历保存至少15年 日前,《安徽省互联网诊疗监管细则实施办法(试行)(征求意见稿)》发布。根据该《意见稿》,互联网诊疗病历记录保存时间不得少于15年,音频资料等保存时间不得少于3年,互联网诊疗需全程留痕、可追溯,并向省级监管平台开放数据接口。
7. 字节跳动进军入医疗圈 近日,北京美中宜和医疗管理 ( 集团 ) 有限公司发生股权变更,新增股东小荷健康香港有限公司,持股比例为69.5%,与此前股东小荷健康科技(北京)有限公司(持股30.5%)共计持股100%。根据股权穿透发现,小荷健康香港和小荷健康科技均为字节跳动全资子公司,也就是说,此轮增资过后,字节跳动已经实现了对美中宜和的全资控股。据悉,美中宜和成立于2006年 ,是一家提供产科、妇科、儿科、辅助生殖等一站式服务的私立医疗机构,目前拥有7家妇儿医院,2家综合门诊中心及5家月子中心。
8. 知名企业“明星抗糖药”专利侵权被停产 8月4日,国家知识产权局官网发布了两则重大专利侵权纠纷行政裁决书,对勃林格殷格翰自主研发的创新药品欧唐宁®(利格列汀片)专利受到广东东阳光药业有限公司以及其关联方宜昌东阳光长江药业股份有限公司侵犯案分别做出裁决。判定东阳光侵犯了勃林格殷格翰的一项保护利格列汀化合物的专利。国家知识产权局责令东阳光停止一切侵权行为,包括制造、销售和许诺销售利格列汀片仿制品的行为在内。
9. FDA再次拒绝pimavanserin新适应症上市申请 阿卡迪亚(Acadiaia)宣布FDA就pimavanserin用于治疗与阿尔茨海默症精神病相关幻觉和妄想的补充新药上市申请(sNDA)发出完整回复函(CRL)。CRL内容表明,FDA认为当前基于Study 019和Study 045试验的数据不足以支持pimavanserin在美国获批,并建议Acadiaia增加针对ADP的额外试验。
10.最新研究称男性比女性长寿的概率更高 8月2日,南丹麦大学人口动态跨学科中心的 Marie-Pier Bergeron-Boucher 博士等人在《英国医学杂志》(BMJ)旗下期刊 BMJ Open 上发表了题为:Probability of males tooutlive females: an international comparison from 1751 to 2020 的研究论文。该研究表明,虽然男性的预期寿命通常低于女性,并且死亡率在所有年龄段也都较高,但男性比女性长寿的可能性依然很大。这些发现挑战了传统观点,并揭示了女性和男性之间更细微的寿命不平等。
【微语】I wish you bad luck again from time totime. So that you will be conscious of the role of chance in life andunderstand that your success is not completely deserved.我希望你人生旅途中时常运气不佳,唯有如此,你才知道机遇在人生中扮演的角色。进而明白成功并不是命中注定的。 |