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药徒
发表于 2022-8-8 17:25:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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醇溶性注射剂灭菌验证是否必须要用产品做灭菌验证?还是可以用水样替代?
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药徒
发表于 2022-8-8 17:31:48 | 显示全部楼层
最好做同步确认,用水的话不够代表性
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药仙
发表于 2022-8-8 18:27:26 来自手机 | 显示全部楼层
用产品做

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我说的是穿透  详情 回复 发表于 2022-8-8 18:27
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药仙
发表于 2022-8-8 18:27:48 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-8-8 18:27
用产品做

我说的是穿透

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木木老师,现在对于最终灭菌制剂。做灭菌柜验证时最好都以对应产品的样品做热穿透吧?好像好多企业都逐步在改了。  详情 回复 发表于 2022-8-8 21:55
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药徒
发表于 2022-8-8 21:55:14 | 显示全部楼层

木木老师,现在对于最终灭菌制剂。做灭菌柜验证时最好都以对应产品的样品做热穿透吧?好像好多企业都逐步在改了。

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其实生产同步做 也不浪费多少 也不费事  详情 回复 发表于 2022-8-9 07:38
改成用产品做么  详情 回复 发表于 2022-8-9 07:24
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宗师
发表于 2022-8-9 07:24:46 | 显示全部楼层
LiuShunyu 发表于 2022-8-8 21:55
木木老师,现在对于最终灭菌制剂。做灭菌柜验证时最好都以对应产品的样品做热穿透吧?好像好多企业都逐步 ...

改成用产品做么

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嗯嗯啊,至少前东家这几年已经逐渐在改了。包括装载的要求也在收窄,要求做固定装载来一一对应。  详情 回复 发表于 2022-8-9 09:36
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药仙
发表于 2022-8-9 07:38:58 来自手机 | 显示全部楼层
LiuShunyu 发表于 2022-08-08 21:55
木木老师,现在对于最终灭菌制剂。做灭菌柜验证时最好都以对应产品的样品做热穿透吧?好像好多企业都逐步在改了。

其实生产同步做  也不浪费多少  也不费事

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等生产了再做,万一失败压力太大…  详情 回复 发表于 2022-8-9 09:35
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药徒
发表于 2022-8-9 09:35:16 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-8-9 07:38
其实生产同步做  也不浪费多少  也不费事

等生产了再做,万一失败压力太大…
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药徒
发表于 2022-8-9 09:36:26 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-9 07:24
改成用产品做么

嗯嗯啊,至少前东家这几年已经逐渐在改了。包括装载的要求也在收窄,要求做固定装载来一一对应。
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