物料管理

新手小白1

余默 发表于 2022-8-17 14:43
产品什么阶段了。
那就全当是分析了。实在不行换家国产的

现在是产品刚刚转移，正在做验证，物料已经入厂了（采购的也是稀里糊涂），等着用了，而且还是剧毒免检物料

余默

新手小白1 发表于 2022-8-17 15:17
现在是产品刚刚转移，正在做验证，物料已经入厂了（采购的也是稀里糊涂），等着用了，而且还是剧毒免检物 ...

这又不是研发的锅么。
敢买就敢用。
头铁接着干。不用考虑啥级别的，就是用的这个级别的

新手小白1

余默 发表于 2022-8-17 15:23
这又不是研发的锅么。
敢买就敢用。
头铁接着干。不用考虑啥级别的，就是用的这个级别的

现在是如果头不铁，我还有啥办法么？我们的工艺规程，操作规程、生产记录都有级别这一项，要求是分析纯

新手小白1

余默 发表于 2022-8-17 15:23
这又不是研发的锅么。
敢买就敢用。
头铁接着干。不用考虑啥级别的，就是用的这个级别的

可不可以直接把相应的文件级别要求都去掉，这个物料不分级别

余默

新手小白1 发表于 2022-8-17 15:28
现在是如果头不铁，我还有啥办法么？我们的工艺规程，操作规程、生产记录都有级别这一项，要求是分析纯

我就纳闷了，既然都有，为啥还会选这个物料啊。其实其它的都有，这个没有也可以。

新手小白1

余默 发表于 2022-8-17 15:31
我就纳闷了，既然都有，为啥还会选这个物料啊。其实其它的都有，这个没有也可以。

采购买物料什么都不看，稀里糊涂买，买了好多这种物料，人家厂家就说没有级别之分，入厂了又不想退货，说是找不到合适的供应商

余默

新手小白1 发表于 2022-8-17 15:28
现在是如果头不铁，我还有啥办法么？我们的工艺规程，操作规程、生产记录都有级别这一项，要求是分析纯

头不铁那就不让用，如果工艺规程规定级别的话。除非证明就是这个级别。不然就不放行。

新手小白1

余默 发表于 2022-8-17 15:43
头不铁那就不让用，如果工艺规程规定级别的话。除非证明就是这个级别。不然就不放行。

还有一个问题，品种转移验证时用的某个辅料（只起到催化作用）是分析纯的物料，但是工艺规程、物料代码表、操作规程。批生产记录都写的是化学纯，后期如果不打算用化学纯的物料这些文件可不可以直接就改成分析纯的，还是需要写偏差

ljmhzlgy

是的，了解厂家的产品浓度分布，自行界定即可，一般90-95应该可以替代分析纯，个人经验，无法规支持。

余默

新手小白1 发表于 2022-08-17 15:52
还有一个问题，品种转移验证时用的某个辅料（只起到催化作用）是分析纯的物料，但是工艺规程、物料代码表、操作规程。批生产记录都写的是化学纯，后期如果不打算用化学纯的物料这些文件可不可以直接就改成分析纯的，还是需要写偏差

这得问你们质量部了。

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