原料药注册批件

study888888 · 发表于 2022-8-17 13:43:30

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要获得原料药注册批件需要做什么？拿到注册批件后是不是可以上市销售了？

Dimples. · 发表于 2022-8-17 14:13:19

需要提交资料申报呢

余默 · 发表于 2022-8-17 14:14:32

Dimples. 发表于 2022-8-17 14:13
需要提交资料申报呢

那还得现场核查呢

bj02 · 发表于 2022-8-17 15:49:54

没有批件了，关联审评了解一下

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-8-17 19:36:31

还有原料液可以上市吗？

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-8-17 19:37:44

bj02 发表于 2022-08-17 15:49
没有批件了，关联审评了解一下

现在化药的原料药可以单独上市吗？

bj02 · 发表于 2022-8-18 08:50:10

PGYPGYPGY2021 发表于 2022-8-17 19:37
现在化药的原料药可以单独上市吗？

可以单独审评，审评通过状态也是“A”
原料药已经不做为药品管理了，有人愿意买，你就可以卖

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-8-18 09:02:46

bj02 发表于 2022-08-18 08:50
可以单独审评，审评通过状态也是“A”
原料药已经不做为药品管理了，有人愿意买，你就可以卖

原来如此。谢谢！

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