体外诊断试剂注册求助

丫头xhb · 发表于 2022-8-18 15:34:34

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问一下体外诊断试剂注册里的标签样稿怎么写？有模板吗？（我知道有标签管理规定，但是不知道该怎么样去写)

闷闷 · 发表于 2022-8-18 16:32:46

标签样稿就是你家产品的标签

蔡丽FF · 发表于 2022-8-18 16:44:22

不是提供标签吗

丫头xhb · 发表于 2022-8-18 17:07:58

闷闷发表于 2022-8-18 16:32
标签样稿就是你家产品的标签

那产品盒子上标的我都要写在标签样稿里吗？

骑着蜗牛去jqp · 发表于 2022-8-18 17:15:45

医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明的，至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

lunmulunmu · 发表于 2022-8-19 09:14:17

注册一定要结合产品，先自己弄通法规、公告、指导原则、标准等的要求

向阳花开12345 · 发表于 2022-8-22 15:41:40

最简单的方法，买了同类产品，盒子上就有标签，哈哈哈。其实标签样稿没有特别设计要求，最主要的是内容要符合法规要求，且正确，符合企业实际。

闷闷 · 发表于 2022-8-23 16:31:00

丫头xhb 发表于 2022-8-18 17:07
那产品盒子上标的我都要写在标签样稿里吗？

你直接把你们盒子上的标签附上去呗

huanmojing · 发表于 2022-8-31 15:35:57

就是标签的样稿哇，不用交包装盒样稿。标签内容至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。