变更讨论

feignte · 发表于 2022-8-23 08:43:23

在组织会讨论变更之前，首先得组织会议讨论变更等级。

门门 · 发表于 2022-8-23 09:02:31

余默发表于 2022-8-23 08:43
木老师是讨论去摸鱼。
开会关键是老墨迹了，正事不说，东拉西扯。现在变更就是能参考指导原则的，参考指 ...

好理解！这是递进关系！
因为走了变更手续，定了微小变更，
接下来就是微小变更的事了，
原则里微小变更要求做的事情确实有一项是长期试验！
这回理解了吧！这就是搞GMP文学的脑回路！

叶子丶行 · 发表于 2022-8-23 10:49:58

评估是必须的，但我们不开会。变更申请表写明变更理由，变更描述，变更涉及部门；涉及的部门就自己专业方面对变更进行评估，填写《变更评估表》。评估内容包括变更可能带来的影响、应采取的行动及计划期限，变更引起的其他方面需变更的工作，是否同意变更实施。最后由QA汇总评估表进行评估总结，确定属于哪一类变更，并制定行动计划。

清晨的太阳 · 发表于 2022-8-23 18:32:16

叶子丶行发表于 2022-8-23 10:49
评估是必须的，但我们不开会。变更申请表写明变更理由，变更描述，变更涉及部门；涉及的部门就自己专业方面 ...

好的，知道了

清晨的太阳 · 发表于 2022-8-23 18:34:13

余默发表于 2022-8-23 08:43
木老师是讨论去摸鱼。
开会关键是老墨迹了，正事不说，东拉西扯。现在变更就是能参考指导原则的，参考指 ...

余老师，换女朋友了

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