细胞治疗产品的模拟灌装验证

hxhsansan1 · 发表于 2022-8-23 09:00:08

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细胞治疗产品进行培养基模拟灌装验证时，培养基配制完成后，一般采用哪种方法进行除菌或灭菌

524316lqm · 发表于 2022-8-23 09:03:36

直接使用成品培养基（TSB）,自己配制的培养基湿热灭菌（前提是湿热灭菌进行过液体装载方式的验证），个人见解，不喜勿喷

hxhsansan1 · 发表于 2022-8-23 09:05:07

524316lqm 发表于 2022-8-23 09:03
直接使用成品培养基（TSB）,自己配制的培养基湿热灭菌（前提是湿热灭菌进行过液体装载方式的验证），个人见 ...

是直接使用无菌的成品培养基是吧

524316lqm · 发表于 2022-8-23 10:04:47

hxhsansan1 发表于 2022-8-23 09:05
是直接使用无菌的成品培养基是吧

直接使用就可以目前我们这边是这么做的你们用的是B+生物安全柜还是C+隔离器呀

大CC · 发表于 2022-8-23 10:38:43

湿热灭菌走液体程序，你直接买无菌的TSB成品吧省事

hxhsansan1 · 发表于 2022-8-23 12:37:15

524316lqm 发表于 2022-8-23 10:04
直接使用就可以目前我们这边是这么做的你们用的是B+生物安全柜还是C+隔离器呀

我们是B+生物安全柜

524316lqm · 发表于 2022-8-23 14:22:14

hxhsansan1 发表于 2022-8-23 12:37
我们是B+生物安全柜

直接用成品TSB吧省事

南兮tam · 发表于 2025-3-3 10:24:11

请问，你们做了无菌模拟了吗？可否借阅一下方案

[生产运营] 细胞治疗产品的模拟灌装验证