最近有个三类的注册发补，大神们帮我提供一些建议，谢谢

rs2021

1.胆道产品请补充采用比格犬进行动物实验的原因，请明确动物实验模型设置及其选择依据？

2.货架有效期内，对于定量项目各时间点测试数据，建议绘制点状图呈现其变化趋势并进行分析，点状图有专业软件还是找个WOrd表格做一个即可？

pjcwl361

发补的内容，重点是看审评发补描述和需求
1.动物试验用的动物是犬？个人觉得用猪，更合适，猪的器官更接近人。审评是不是出于这个原因，才提出这点？
2.定量项目各时间点的数据分析，用X-BAR类的

AA金木水火土

首先，发补是允许和老师有沟通的，希望楼主抓住机会，问问老师意思！
个人猜测，老师是想问你用犬做动物实验的理由？肠道功能相近？物理结构相近？应该是叫你给出人体和犬组织的相关性。
一般分析用mintab比较方便。老师的意思应该是需要把数据处理一下。然后根据图形趋势分析得出结论，而不是罗列数据

hmmmmi

1.一般来说问的是从3r原则考虑，一定要用比格犬，能否向下选（兔）或必须向上（猪，羊）？你们是否基于胆管内径，动物习惯等因素考虑？
这个选择依据在报告上有体现，建议让测试机构提供建议，他们专业度高，会更知道具体的原因。或者你把你们的选择依据那部分放出来参考下。