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楼主: Yvonne1
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总混含量均匀度问题

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发表于 2022-9-13 15:26:57 | 显示全部楼层
是片剂么,有直接压片么,看看片剂含量均匀度。如果片剂含量均匀度正常,也许是取样检测的问题。
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药徒
发表于 2022-9-17 13:57:19 | 显示全部楼层
主药的占比大吗,如果占比大,建议从检测端多查,如辅料的干扰等,如占比小,从生产端查,干燥混合过程中细颗粒会受影响大,如细颗粒占比较大也容易会不均匀,供参考。
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发表于 2022-10-7 16:46:16 | 显示全部楼层
谢谢分享,大概看了一下,谢谢楼主!!
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发表于 2023-1-10 13:00:59 | 显示全部楼层
我们之前做了一个产品,湿法制粒预混的混合均匀度和单点含量均正常,经过湿法制粒、干燥、总混后单点含量就下降了,混合均匀度RSD也比较大,后来测了一下流化床干燥机锅壁上粘附的细粉含量,几乎全是原料,所以我觉得还是从湿法制粒环节出了问题,制粒不充分
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发表于 2023-1-18 14:04:06 | 显示全部楼层
Yvonne1 发表于 2022-8-24 13:13
预混是均匀的总混不均匀了,真的好奇怪

预混的均匀性和制粒后的均匀性是2码事,制粒过程加入了溶剂每个物料的成粒效果是存在差异的,所以还得好好研究一下制出来颗粒的粉体学性质和含量的关系
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药徒
发表于 2023-1-29 15:58:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 明天你将在哪里 于 2023-1-29 16:01 编辑

如果API易溶于润湿剂,看看是不是因为喷浆参数有影响;如果API不溶于润湿剂,试试调节流化床干燥风量,看看有没有改善。
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药徒
发表于 2023-1-29 16:04:10 | 显示全部楼层
流化床干燥时可以变化风量,干燥一定时间将风量调小一点试试。
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