总混含量均匀度问题

371858897@qq.co · 发表于 2022-9-13 15:26:57

是片剂么，有直接压片么，看看片剂含量均匀度。如果片剂含量均匀度正常，也许是取样检测的问题。

CXWRYSZ · 发表于 2022-9-17 13:57:19

主药的占比大吗，如果占比大，建议从检测端多查，如辅料的干扰等，如占比小，从生产端查，干燥混合过程中细颗粒会受影响大，如细颗粒占比较大也容易会不均匀，供参考。

晨雨无声 · 发表于 2022-10-7 16:46:16

谢谢分享，大概看了一下，谢谢楼主！！

棒客 · 发表于 2023-1-10 13:00:59

我们之前做了一个产品，湿法制粒预混的混合均匀度和单点含量均正常，经过湿法制粒、干燥、总混后单点含量就下降了，混合均匀度RSD也比较大，后来测了一下流化床干燥机锅壁上粘附的细粉含量，几乎全是原料，所以我觉得还是从湿法制粒环节出了问题，制粒不充分

公羊羽先生 · 发表于 2023-1-18 14:04:06

Yvonne1 发表于 2022-8-24 13:13
预混是均匀的总混不均匀了，真的好奇怪

预混的均匀性和制粒后的均匀性是2码事，制粒过程加入了溶剂每个物料的成粒效果是存在差异的，所以还得好好研究一下制出来颗粒的粉体学性质和含量的关系

明天你将在哪里 · 发表于 2023-1-29 15:58:26

本帖最后由明天你将在哪里于 2023-1-29 16:01 编辑

如果API易溶于润湿剂，看看是不是因为喷浆参数有影响；如果API不溶于润湿剂，试试调节流化床干燥风量，看看有没有改善。

明天你将在哪里 · 发表于 2023-1-29 16:04:10

流化床干燥时可以变化风量，干燥一定时间将风量调小一点试试。

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