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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 金属镀层产品的盐雾试验对设备有什么要求吗？
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[设施设备] 金属镀层产品的盐雾试验对设备有什么要求吗？

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步步85
发表于 2022-8-29 08:26:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好，我们是一个新公司，好多方面都还在学习摸索的过程，想请教一下做金属的耐腐蚀性能对设备有什么要求吗？自己在公司能做这个试验吗？需要注意些什么呢？
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中山阳光
药徒
发表于 2022-8-29 08:39:44 | 显示全部楼层
同是做金属产品的。还要看你的是几类产品
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中山阳光
药徒
发表于 2022-8-29 08:45:57 | 显示全部楼层
符合YY/T0149
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步步85
 楼主| 发表于 2022-9-2 16:27:26 来自手机 | 显示全部楼层
中山阳光 发表于 2022-08-29 08:39
同是做金属产品的。还要看你的是几类产品

我们公司做的是一类医疗器械
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步步85
 楼主| 发表于 2022-9-2 16:28:57 来自手机 | 显示全部楼层
中山阳光 发表于 2022-08-29 08:45
符合YY/T0149

我们需要做盐雾试验，我查了这个标准，里面没有相关规定呢？
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中山阳光
药徒
发表于 2022-9-2 19:47:31 | 显示全部楼层
步步85 发表于 2022-9-2 16:28
我们需要做盐雾试验，我查了这个标准，里面没有相关规定呢？

我是做二类的，我这只做了沸水试验
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步步85
 楼主| 发表于 2022-9-8 11:01:18 来自手机 | 显示全部楼层
中山阳光 发表于 2022-09-02 19:47
我是做二类的，我这只做了沸水试验

噢噢我们是需要沸水盐雾。谢谢哈～
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