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求!!医疗器械UDI验证文件

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药徒
发表于 2022-9-1 11:57:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求!!医疗器械UDI验证文件。

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药徒
发表于 2022-9-1 13:55:55 | 显示全部楼层
这是不付费就能看到的内容吗
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药徒
发表于 2022-9-1 14:14:19 | 显示全部楼层
是说企业内部的文件吗
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发表于 2022-9-1 15:24:10 | 显示全部楼层
是验证机器识读出来的编码符不符合标准的嘛?如果是MA码可以用微信小程序UDI扫码来读识,GS1的话就不太清楚了
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药生
发表于 2022-9-1 15:41:22 | 显示全部楼层
卖给你们设备的公司应该可以进行验证的。
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药徒
发表于 2022-9-1 16:56:58 | 显示全部楼层
从没做过这个验证
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药生
发表于 2022-9-2 08:25:23 | 显示全部楼层
不知道UDI验证具体指什么。。。
UDI打印软件确认/打印工序验证
UDI条码质量检测
UDI编码的合规性确认
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-2 10:32:17 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2022-9-2 08:25
不知道UDI验证具体指什么。。。
UDI打印软件确认/打印工序验证
UDI条码质量检测

不太清楚,是看老师的课程中提到要对UDI的硬件设备,数据库,管理系统,标签打印机等这些进行验证确认。

点评

那就是UDI数据系统和UDI打印过程的验证/确认,你们如果采购了UDI数据系统,一般可以让供方提供确认方案。没有的话,只用做现有的UDI编辑软件和打印设备验证了。  详情 回复 发表于 2022-9-2 15:10
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药生
发表于 2022-9-2 15:10:11 | 显示全部楼层
Snoopy123 发表于 2022-9-2 10:32
不太清楚,是看老师的课程中提到要对UDI的硬件设备,数据库,管理系统,标签打印机等这些进行验证确认。
...

那就是UDI数据系统和UDI打印过程的验证/确认,你们如果采购了UDI数据系统,一般可以让供方提供确认方案。没有的话,只用做现有的UDI编辑软件和打印设备验证了。
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