模拟召回管理SOP一个

九五二七 · 发表于 2022-9-4 21:42:15

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模拟召回管理SOP一个

毛驴张 · 发表于 2022-9-5 08:55:25

召回规范都作废了。。。

wenzhao10 · 发表于 2022-9-5 15:01:57

非常给力，谢谢分享！

九五二七 · 发表于 2022-9-5 15:12:22

毛驴张发表于 2022-9-5 08:55
召回规范都作废了。。。

但是必须有招回管理
在一定周期内没有召回必须模拟召回

Songpqt · 发表于 2023-7-17 10:54:37

谢谢分享

DIEYOUNG · 发表于 2023-9-19 17:39:58

老师，FDA关于模拟召回相关的法规是什么？请您指教，是法规的某一条款，还是有指南文件？我们公司是IVD产品，被第三方开不符合项了

百合009 · 发表于 2023-10-30 15:21:22

学习学习，感谢分享

ivysun18 · 发表于 2024-10-23 14:52:41

感谢楼主分享，学习了！

了了解 · 发表于 2024-10-23 15:01:59

非常给力，谢谢分享！

wamy425724 · 发表于 2025-2-17 14:16:11

DIEYOUNG 发表于 2023-9-19 17:39
老师，FDA关于模拟召回相关的法规是什么？请您指教，是法规的某一条款，还是有指南文件？我们公司是IVD产品 ...

FDA官网上有，而且有各个公司召回的公告，https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/drug-recalls

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