蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1054|回复: 12
收起左侧

[生产管理] 生产过程中隧道烘箱高温段下降5℃,后续升到正常温度后继续生产是否算偏差

[复制链接]
发表于 2022-9-5 18:16:54 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,如果在生产过程中因为误触发报警导致隧道烘箱的高温段下降5℃(配方参数中规定的最多下降5℃)设备报警,停机,传送带停止运行,但是后续又恢复至规定温度,如果停留5分钟左右再运行设备是否需要起偏差,这种情况应该不影响除热原灭菌效果吧
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-9-5 18:29:18 | 显示全部楼层

为什么定5度啊  这么窄   行标不是15么
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-9-5 18:30:18 | 显示全部楼层
影不影响除热原 不好说

应该做的是  如果在报警的同时暂停网带  可以评估没有风险
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-9-5 18:33:09 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-9-5 18:30
影不影响除热原 不好说

应该做的是  如果在报警的同时暂停网带  可以评估没有风险

是的,就是打算评估暂停后恢复温度可能不会影响灭菌效果,但是这种在生产过程中都降温了没有其他影响嘛,如果照这样说下降温度过低到时候再恢复温度,停5分钟算过度杀灭的话是不是也一样不影响什么
回复

使用道具 举报

药圣
发表于 2022-9-5 18:33:51 | 显示全部楼层
自动停机,传送带停止运行,温度恢复,传送带恢复运行,没问题
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-9-5 18:40:33 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-9-5 18:29
为什么定5度啊  这么窄   行标不是15么

设备来的时候调试工程师调试的就是这个参数,之前做PQ验证最差条件也是用下降5℃这个下限温度做的,输出结果就5℃了
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-9-5 18:45:32 | 显示全部楼层
putao 发表于 2022-9-5 18:33
是的,就是打算评估暂停后恢复温度可能不会影响灭菌效果,但是这种在生产过程中都降温了没有其他影响嘛, ...

只要温度不够网带不走就没事
回复

使用道具 举报

发表于 2022-9-6 13:42:02 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习了!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-9-6 14:55:43 | 显示全部楼层
这个肯定要起偏差的,不论对热源是否有影响。为防止后续再次发生也是要有行动措施的!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-6 15:30:16 | 显示全部楼层
跟楼主一起学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-9 09:32:34 | 显示全部楼层
如果验证的时候是按最差条件进行,可以接受
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-9 09:33:33 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-9-5 18:45
只要温度不够网带不走就没事

严格来说,玻璃长时间受热也不合适
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-9 16:47:18 | 显示全部楼层
隧道烘箱不光考虑温度对Fh值得贡献,长时间再隧道内停留会造成玻璃容易脱片。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 19:06

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表