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楼主: 九五二七
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[其他] 记录审核人代签字算记录造假吗

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药徒
发表于 2022-9-6 15:49:11 | 显示全部楼层
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大师
 楼主| 发表于 2022-9-6 15:59:02 | 显示全部楼层
xi12re34 发表于 2022-9-6 15:48
这是客户给面子。不过这个情况你让QA怎么说,直接在偏差结论里写:记录人代签他人姓名。以后现场核查老师 ...

只能体现给客户看   别的肯定不体现
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药生
发表于 2022-9-6 16:04:18 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-9-6 14:28
完全没有一点模仿的意思  就是按自己的字体去写组长的名字  被审计老师直接看出

NB,连描都不描一下
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药生
发表于 2022-9-6 16:09:50 | 显示全部楼层
这是造假,另建议这样问题,你别发帖子问。找个大神私底下问。
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发表于 2022-9-6 16:11:37 | 显示全部楼层
谢谢分享,已学习!!
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药生
发表于 2022-9-6 16:15:31 | 显示全部楼层
肯定算造假,人都没来,记录还显示人在。
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药徒
发表于 2022-9-6 16:36:49 | 显示全部楼层
看来各位都很有经验的
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药徒
发表于 2022-9-6 16:51:50 来自手机 | 显示全部楼层
如果签字拿工资,你直接签了他的字拿钱走人,你觉得他会觉得这签字有效吗?可能是造假啊
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药徒
发表于 2022-9-6 16:59:09 | 显示全部楼层
这怎么不算造假呢?
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发表于 2022-9-6 17:15:37 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-6 17:16:28 | 显示全部楼层
这就过分了、组长不来也不能签组长名字啊
找领导过来签一下又死不了 主要这也不是模仿签字是个狠人
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药徒
发表于 2022-9-6 20:55:57 来自手机 | 显示全部楼层
谁做谁写,谁写谁签名,如果人事变动,需要质量负责人授权才可以审核(不能模仿别人签名,签自己的名字后面加上代字)
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宗师
发表于 2022-9-6 21:11:26 来自手机 | 显示全部楼层
有审核权限的人审核都可以阿。
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药徒
发表于 2022-9-6 21:50:24 来自手机 | 显示全部楼层
这个肯定算啊,严重的造假
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发表于 2022-9-6 22:07:38 来自手机 | 显示全部楼层
模仿签字还不是造假吗?
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药徒
发表于 2022-9-6 22:29:43 | 显示全部楼层
签名造假和数据造假是两个层面的事情
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药徒
发表于 2022-9-6 22:51:15 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-9-6 15:03
客户让写偏差调查   如果是GMP检查这样会不会直接毙掉    就按你记录造假处理

GMP审计的话,绝对的不过
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药师
发表于 2022-9-6 22:57:43 来自手机 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-9-6 15:03
客户让写偏差调查   如果是GMP检查这样会不会直接毙掉    就按你记录造假处理

看来没啥事,客户不想跟你绝交!
若是GMP检查,那就要看你们迎检的随机应变能力了!这种事还要看量的,再抽几个记录查查,如果只有这一个,那你们可以说操作人员是培训过,但是可能是意识不强,组长失职,感谢老师帮我们发现这个问题。
我们立即对全员进行培训,另外对操作员和审核人进行批评教育! 至于会落严重缺陷还是主要缺陷还是不写进缺陷,就看老师心情了,这肯定不是一般缺陷了!
对客户要求的偏差处理,也是这样处理,批评教育,培训!
至于上纲上线的事,就这种明知道审核人当时根本不可能在场的事,还非要规定让这个审核人签字的脑残规定,你们自己好好想想吧!
我举个同理的例子:中间产品检验放行,周六周日,检验员加班把结果检验出来了,复核人也复核了,告诉车间直接用就完事了(文件里也就这么规定就行),你要是非要规定上出具报告书,质控负责人签字,出具放行单,质量负责人也签字,那不就是扯淡呢嘛!
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药徒
发表于 2022-9-7 07:26:02 | 显示全部楼层
算是                                
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药师
发表于 2022-9-7 07:45:01 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-9-7 07:49 编辑
eastwz9 发表于 2022-9-6 14:13
签字审核如果是标明部门  ,只要是部门的人 应该没问题吧


这就是办公室闭门造车弄出来的脑残规定,搬石头砸自己的脚!这个组长当时要是死了,估计几天都得停产是吧!
要是一开始就指出这规定的脑残之处,GMP内卷派双标狗还得说你GMP意识不强,GMP就得这么严谨,不是谁都可以随便审核的!
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