药厂QA转医疗器械

北方无海。 · 发表于 2022-9-13 15:46:12

药厂QA四年，今年刚转了医疗器械，转之前很慌，转之后发现真的是大同小异，很容易上手，只是法规上个别要求有差异

古兰悠悠 · 发表于 2022-9-14 13:49:58

hnlhqa 发表于 2022-9-13 13:18
是个有情怀人的QA

干医疗器械也可以考执业药师，不一定非要转药品之后再做

迷之久远 · 发表于 2022-9-14 16:30:11

医疗器械法规的理念和药品有所不同，这一点需要注意，其他方面是共通的，验证确认的程度和方向也不一样，需要一段时间适应。医疗器械的品种复杂、涉及的范围广、横跨的行业多，选东家的时候要慎重一点。有些企业会涉及有源、无源、IVD、无菌、植入、可吸收或软件内容的一个或多个，如有无菌药品的经验，可以从有源无菌、无源、IVD、无菌、植入、可吸收产品的企业入行；有些企业会涉及委托研发、委托生产、受托生产、注册人制度等不同的生产运营模式，这里不建议新手直接到实行注册人制度的公司（尤其是初创公司）；多收集多看国标行标，少代入非器械行业的特殊规定和ISO，你才能在主营业务在国内的公司过得舒适。

651906014 · 发表于 2022-9-15 09:05:43

5年药企转医疗，，，，行业很宽松，基本上要做的就是化繁为简，