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[生产制造] 二维混合机

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发表于 2022-9-19 10:34:42 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下大家,二维混合机的工作容积一般是多少,可以超出2/3吗,如果我们设备说明书中的最大装载量小于我们的实际装载量,但是我们通过设备确认,确认过,这样违规吗
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药徒
发表于 2022-9-19 10:41:35 | 显示全部楼层
已经明显超过最大装载量,不在设备最大装载量范围,确认有何意义呢?很明显设备不匹配啊,
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药徒
发表于 2022-9-19 10:56:29 | 显示全部楼层
设备说明书中的最大装载量小于我们的实际装载量,不是超负荷了么?电机能带动?
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药徒
发表于 2022-9-19 11:11:23 | 显示全部楼层
你这个物料密度不同会导致不一样的效果,也许重量符合要求但是容积超出容易导致你的物料混合不均匀,如果容积超过但你验证合格能混匀那也是可以的,毕竟生产时按重量计算的

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那个容积超过了不冒出来了。  详情 回复 发表于 2022-9-19 15:28
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药徒
发表于 2022-9-19 14:24:56 | 显示全部楼层
楼上老师说的挺有道理的   
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药徒
发表于 2022-9-19 15:28:12 | 显示全部楼层
烨夏平 发表于 2022-9-19 11:11
你这个物料密度不同会导致不一样的效果,也许重量符合要求但是容积超出容易导致你的物料混合不均匀,如果容 ...

那个容积超过了不冒出来了。

点评

我说的容积就是2/3的那种,有些工艺里面物料密度低可能会加到80-90%,剩余空间不够影响混合均匀度;但是有些产品本身活性成分体积占比大验证也能通过。设备验证时 选的性能确认产品满足要求,但是其他产品涉及到设备  详情 回复 发表于 2022-9-19 16:13
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药徒
发表于 2022-9-19 15:34:10 | 显示全部楼层
二维不能超过2/3体积,不然混合均与度不能合格,二维混合机性能太低,还不如换成三维的,产量特别大的另说。你们做了设备确认没用的,得做工艺验证,工艺试验通过了才可以。话说你的DQ和URS啥的都是瞎编的吗?厂家看了URS,还卖给你们一个容积不够的?
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药徒
发表于 2022-9-19 16:13:39 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-9-19 15:28
那个容积超过了不冒出来了。

我说的容积就是2/3的那种,有些工艺里面物料密度低可能会加到80-90%,剩余空间不够影响混合均匀度;但是有些产品本身活性成分体积占比大验证也能通过。设备验证时 选的性能确认产品满足要求,但是其他产品涉及到设备共用会有这种情况出现的

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这个跟密度没关系,就是物料体积,体积超了就是混不匀。  详情 回复 发表于 2022-9-20 08:25
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药徒
发表于 2022-9-20 08:25:03 | 显示全部楼层
烨夏平 发表于 2022-9-19 16:13
我说的容积就是2/3的那种,有些工艺里面物料密度低可能会加到80-90%,剩余空间不够影响混合均匀度;但是 ...

这个跟密度没关系,就是物料体积,体积超了就是混不匀。
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 楼主| 发表于 2022-9-21 15:05:15 来自手机 | 显示全部楼层
我们这边就是因为产品共线,当时做的时候a产品是可以的,但b产品就超出了,所以现在做验证的时候不知道怎么做比较合规
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药徒
发表于 2022-9-22 10:23:05 | 显示全部楼层
17805010293 发表于 2022-9-21 15:05
我们这边就是因为产品共线,当时做的时候a产品是可以的,但b产品就超出了,所以现在做验证的时候不知道怎么 ...

这个验证没有可行性行,b产品批量减少满足设备容量就可以啦
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