已上市中药二次开发之变更规格

汉和生物科技

通过变更制剂的规格可以解决一些生产难题。
例如颗粒剂、片剂、胶囊剂，可以增大规格，也可以减小规格，用法用量不变。

如一些颗粒剂服用量过大，可以减少辅料用量，于企业来说减少了生产成本，制剂处方优化，于患者而言避免了多吃辅料。

我公司汉和生物十年来成功申报国家局已上市药品补充申请项目等项目300多项，各位制药人如有辅料、工艺研究、质量标准等变更研发需求，可随时电话联系沟通，联系方式：向经理 15797896497。

princessv24

您好，这个是报国家局吗？即使载药量不发生变更

汉和生物科技

princessv24 发表于 2022-09-21 15:51
您好，这个是报国家局吗？即使载药量不发生变更

对的，变更规格报国家局。

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princessv24

小象加油呀 发表于 2022-9-22 08:00
对的，变更规格报国家局。

好的，谢谢，那还想咨询您，如果是某种片剂一般都要做哪些实验呢

汉和生物科技

princessv24 发表于 2022-9-22 17:21
好的，谢谢，那还想咨询您，如果是某种片剂一般都要做哪些实验呢

有很多方面，大概包含工艺研究和验证，质量标准研究验证，稳定性研究。