关于车间非关键设备的变更归属

多明戈 · 发表于 2022-9-21 09:39:27

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非无菌原料药车间一台立式真空泵要更换为水环式真空泵，对质量没有影响，像类似这种的相关变更还需要质量部走变更流程吗，所有的设备变更都是质量部来走变更吗？质量部麻烦死了

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-9-21 09:47:19

你这个不走变更过分了吧

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-9-21 10:46:51

走跟生产有关的

寒江行舟 · 发表于 2022-9-21 11:13:50

我是搞生产的，但我不自找麻烦。我走流程，大家签字。

chenxs · 发表于 2022-9-21 11:20:24

走个简单的变更不是很复杂的。

悠然1234 · 发表于 2022-9-21 11:23:33

为了合规，还是得走变更流程，对质量没有影响，也得要有相应的文字的来说明确实没有影响

firefly1 · 发表于 2022-9-21 11:41:59

看来吃的亏还不够啊

dengjianyyy · 发表于 2022-9-21 11:52:28

工艺规程上有这个设备吗？影响真空度吗？影响抽气量吗？都没有，那连变更都算不上。
昨天下雨，今天天晴，算变更吗？今天食堂吃鱼，昨天吃肉，算变更吗？

九五二七 · 发表于 2023-6-25 14:20:42

需要走变更还要做确认

wsx · 发表于 2023-6-25 14:43:51

非影响系统设施设备，变更后调试合格投入使用

[设施设备] 关于车间非关键设备的变更归属