集采成本管家：同质量水平下的覆膜胶塞替代者

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2022年7月12日，第七批集采在江苏南京开标。在采购规则上，本次集采坚持了“量价挂钩、招采合一”的基本原则。关于注射用奥美拉唑钠品种的竞争情况，与前几批化药集采相比，第七批集采竞争激烈，赛道可谓十分“拥挤”，不少企业在此次集采失利。

量价挂钩意味着在成本方面需要更好的控制，如何做到更加极致的成本控制？药包材或能成为突破口。胶塞是药包材中的重要一环，而且是成本控制有很大空间的品种。

高端敏感药品的理想包材：超纯胶塞

目前注射用奥美拉唑钠使用的胶塞主要为冻干裸塞和冻干覆膜胶塞，这两种胶塞的价格差异达数倍之多。它们有不同的优势，裸塞质量达标，价格优势突出；覆膜胶塞质量控制表现优秀，为药品的安全性保驾护航，但是价格高昂，这是部分药企在集采中失利的主要原因之一。

综上所述，裸塞和覆膜胶塞都不是我们的最优选择，如何解决这种尴尬的局面呢？橡一科技为您推出的一款成本控制好、质量水平等同覆膜胶塞的产品--超纯胶塞。

橡一科技超纯胶塞采用埃克森美孚化工高纯度丁基橡胶生产，与卤化丁基胶塞相比，该产品与药品的相容性更好，亦可显著提高洁净度,同时穿刺落屑性能比覆膜胶塞好，不存在覆膜脱落和热源等问题，也避免了覆膜瓶塞的制造复杂性和高成本，是高端敏感药品的理想包材。

对奥美拉唑钠现象的反思

国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2020年第62号）发布了根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018年第102号）等有关规定，为加快推进仿制药一致性评价工作，国家药品监督管理局决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告。

注射剂一致性评价工作中胶塞等包材的选择很关键，所以做变更备案时的申请要有理有据，就高不就低，直接由覆膜胶塞变更为普通裸塞的通过率可想而知。超纯胶塞从各个方面考量都是目前的优质替代。奥美拉唑钠集采结果只是冰山一角，在保证质量的前提下，如何更好的控制成本，这不仅是效益问题，同时是民生问题，集采也是为了让人民群众用上便宜的好药，所以这个课题需要我们大家好好思考。

河北橡一医药科技股份有限公司是国内规模大，历史悠久，胶塞品种、规格、配方齐全的药用胶塞生产龙头企业。我公司胶塞与药品相容性良好，是国内首家研制成功超纯胶塞，也是国内唯一规模化生产超纯胶塞的生产厂家。橡一科技愿与广大药企携手并肩，为人类健康提供优质放心的产品。

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