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[动物疫苗] 动保行业发展现状及发展趋势分析

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药徒
发表于 2022-9-22 20:30:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2022年动保行业发展现状及发展趋势分析

    1.动保行业空间广阔,“政策+需求”双轮驱动

1.1 接种疫苗预防动物疫病是我国养殖业主要防控策略

我国动物疫病形势复杂多变,病毒性疫病为重要防疫对象,猪、牛及禽类为 普遍的三种患病动物主体。随着经济全球化发展,活畜禽跨区域、长距离流通更 加频繁,病原扩散迅速,叠加人畜共患病增多,各国公共卫生压力激增。其中, 病毒性疫病因传播速度更快、传播范围更广,成为各国养殖业面临的主要威胁。 目前,对我国养殖业造成重大危害的动物疫病包括口蹄疫、禽流感、新城疫、猪 瘟、猪蓝耳等病数十种,均为病毒性疫病。发达国家养殖密度低且防疫接种时间 早,多种动物疫病处无疫状态,主要通过“监测+扑杀”手段进行疫病防控;而 我国养殖密度较高、多种常见疫病仍在全国范围内流行,且扑杀模式所需的补偿 资金高昂。因此,以疫苗接种为主要措施的动物病毒性疫病防控工作成为养殖业 稳产保供不可或缺的重要组成部分。

国家高度重视兽药研制与疫情防控问题。兽药产业是促进养殖业健康发展的 基础性产业,在保障动物源性食品安全和公共卫生安全等方面具有重要作用,为 鼓励支持兽药产业健康发展,国务院、农业农村部先后出台了多项重要产业政策, 对优化兽药产业结构、提高兽药质量、丰富产品种类、完善监管体系、提升创新 能力等方面发挥了重要作用。

1.2 化学药品占据半壁江山,生物制品后来居上

我国动物保健品分为兽用生物制品、兽用化学药品及中兽药。兽用化学药品 按照临床用途可分为抗菌药物、抗病毒药物、抗寄生虫药物、动物生长促进剂以 及其他用途药物,目前国内的研发主要为仿制、改进,真正从事实体化学品的研 究极少,至今尚未形成自主产品系列。近年来,出于对食品安全的重视,加上动 物疫病“防重于治”意识的普及, 国 内 兽 用 生 物 制 品 行 业 快速发展 。 2015~2020 年国内动保行业整体销售额由 452 亿元增长至 621 亿元,CAGR 为 6.56%,其中,兽用生物制品 CAGR 为 6.76%;非兽用生物制品 CAGR 为 6.49%。 兽用生物制品占行业比重逐年提升,销售额增速高于行业整体增速。

兽用生物制品行业集中度相对较高。全球动保行业 CR5 超过 50%,硕腾、 勃林格殷格翰、默沙东、礼蓝动保等国际知名的大型兽药企业占据了兽药高端产 品的主要市场份额。根据中国兽药协会,2020 年国内动保行业销售规模为 620.95 亿元,粗略估计中国动保 CR5 仅 13%左右,与海外相比集中度明显偏低。其中,兽用疫苗因具有较高的资金壁垒和研发壁垒,市场集中度明显高于其他几 类动保产品。2016~2020 年,疫苗市场前十名企业集中度均超过 50%。当前, 我国兽用生物制品行业仍以中型企业为主,2020 年占比达 64%;大型企业有 24 家,占比约 20%。

禽用和猪用生物制品是兽用生物制品最主要的两大品类。受近几年生猪存栏 量下降影响,猪用生物制品规模占比有所下滑;禽用生物制品因家禽繁衍速度快 且数量庞大逐渐成为市场主流品种。2020 年,禽用疫苗销售额为 66.48 亿元, 占兽用生物制品销售总额的 46.7%;猪用疫苗销售额为 56.95 亿元,占兽用生物 制品销售总额的 40.0%。


1.3 禽畜规模化养殖对动保行业提出更高要求

非瘟疫情防控常态化趋势下,生猪养殖集中度进一步提升。2018 国内爆发 大规模非洲猪瘟疫情,抗风险能力较弱的养殖户加速退出市场;与此同时,规模 猪企凭借在资金链、生物安全防控、规模化管理水平等方面的优势,实现产能逆 势扩张,生猪养殖行业集中度迅速提升。农业农村部数据显示,2021 年全国生猪养殖规模化率达 60%,同比提高 3PCT。

规模养殖场防疫费用更高,推动动保行业快速发展。2018 年生猪规模养殖 头均防疫费用为 20.1 元,远高于散户养殖的 15.8 元。伴随养殖规模与养殖密度 的提升,规模场发生疫病的风险系数与潜在损失更大,因此其疾病防范意识远高 于普通散养户。近几年,非强免市场增长明显快于强免,占比从 2015 年的 42% 提高至 2020 年的 64%,直接反映出整体养殖业对动物疫病防范意识的提高。此 外,规模养殖企业对动保产品的质量要求更高,采购需求逐步从原有的单品采购 转向整体防治方案采购,促使动保企业加强研发及营销实力,推动行业转型升级。


1.4 市场化趋势下依附政府招采的小药企加速出清

我国对严重危害养殖业生产和人体健康的动物疫病实施强制免疫,由农业部 根据动物疫病发生与发展状况调整每年强制免疫对象,各省份可结合防控实际制 定强制免疫计划。强制免疫动物疫病的群体免疫密度应常年保持在 90%以上,应 免畜禽免疫密度应达到 100%。对散养动物,采取春秋两季集中免疫与定期补免相结合的方式进行,对规模养殖场及有条件的地方实施程序化免疫。

“政府苗”未来逐步取消,动物疫苗需求从“量”向“质”转变。过去,我 国强免疫苗通过政府采购后直接发放给养殖场。这类“政府苗”招标时以价格为 导向,中小疫苗厂家高度依赖政府招采,部分厂家为了压缩成本不惜降低疫苗质 量。2016 年,农业部发文启动强制免疫“先打后补”试点工作,并于 2022 年 1 月提出于年底前实现规模养殖场(户)全覆盖、2025 年年底前逐步全面停止政府招 标采购强免疫苗,政策的调整方向驱动行业从政府招标采购防疫体系逐步向市场 化主导转变。安全有效的疫苗防疫需求有望得到明显提升,产品结构单一、研发 实力落后的中小厂家将面临加速淘汰的局面。

新版兽药 GMP 实施,加快行业转型升级。2020 年 6 月 1 日起新版《兽药生 产质量管理规范》开始施行,对未达标的企业只给予有效期至 2022 年 5 月的证 书,而对改造完成符合新标准的企业给予有效期 5 年的证书。新版 GMP 标准与 国际接轨,进一步提高了动保行业的进入门槛,对兽用生物制品生产检验过程中 所涉及的厂房设施设备、各类人员资质与职责、原辅材料与中间品、成品的质量 控制、生产管理等各方面作出了更加全面具体、可操作性强的规定。截至 2022 年 5 月 5 日,新版规范实施以来共发布了 982 个 GMP 证书,其中符合要求的兽 用生物制品企业仅有 86 家,即今年下半年存续的企业较 2020 年将至少减少 34 家。伴随监管趋严,行业系统性升级加速,竞争格局有望优化。

1.5 短期养殖需求低迷,中长期边际逐渐向好

动保产品需求与下游养殖行业景气度息息相关,具有明显的“后周期”属性。 一般来说,生猪价格上涨时,养殖行业补栏意愿增加,防疫积极性提升,进而带 动动保需求增长,动保企业业绩与估值双增;而当生猪价格低迷时,母猪淘汰量 增加,养殖场特别是中小散户用药量减少,导致动保需求下滑,对应动保行业业 绩与估值的底部。

去年下半年至今,生猪产能快速恢复导致猪价持续下行,养殖行业整体陷入 深度亏损,1-4 月生猪养殖头均亏损达到 415 元,能繁母猪已连续 9 个月去化。 受周期下行拖累,动保行业 2022 年一季度业绩同比普遍大幅下滑,从猪用疫苗 批签发的数据来看,2022 年 1~4 月,猪细小病毒疫苗批签发 85 次,同比下滑 33.1%;猪瘟疫苗 528 次,同比下滑 47.4%;猪伪狂犬疫苗 412 次,同比下滑 47.8%、猪口蹄疫苗 206 次,同比下滑 3.3%、猪圆环疫苗 283 次,同比下滑 35.1%。我们认为若下半年生猪价格回暖,养殖端免疫积极性回升,行业经营边 际有望逐渐好转。


2.技术突破是动物疫苗行业发展的核心动力

2.1 我国兽用疫苗研发目前仍以传统疫苗为主

兽用生物制品研发周期较长,行业起步门槛较高。生物制品研发涵盖预防兽 医学、动物医学、动物科学、细胞生物学、微生物学、生物工程等多项专业领域, 且不同动物传染病具有各自特性,要求研发人员具备非常专业的知识结构。我国 兽用疫苗研制实行行注册制,一款成熟的产品问世需要经过前期基础研究、实验 室研究、中试研究、临床审批、临床实验、新兽药注册证书申请、产品批准文号 申请、生产、批签发等阶段;如果是基因工程疫苗的研发,则还需要开展中间试 验、环境释放、生产性试验等农业转基因生物安全评价试验研究并获得安全证书, 中间多个环节技术难度大,审批时间长,整个研发周期往往需要 5~10 年。

与海外相比,我国的兽药研发还处于相对初级阶段,兽用疫苗仍以传统疫苗 为主。传统疫苗是相对于现代生物技术疫苗而言,主要包括传统灭活疫苗和传统 活疫苗。国内长期以来的防疫政策和生物制品研制管理办法造成了研发与生产相 对独立甚至割裂的局面。过去数年,疫苗生产企业除了组织力量开展自行研究之 外,还普遍通过与科研院所、高等学校甚至是同行业之间开展合作,搭建研发平 台,联接内外部资源共同进行研发合作和技术攻关,通过知识和技术共享,加快 研发节奏。随着市场主体在经营层面不断成熟,监管导向尝试将前端研发环节向 企业端逐步放开。


在现代生物技术发展的推动下,我国兽用疫苗的研发在近年内呈现出一些新 特点和新趋势。1)首先是利用基因工程技术研发、制备的疫苗不断涌现。如基 因缺失的活疫苗、载体疫苗、基因工程亚单位疫苗、核酸疫苗以及合成肽疫苗。 2)其次是充分利用发酵工程和分离纯化工程技术对传统疫苗的抗原培养、分离 纯化等关键生产工艺进行改造升级。3)最后是设计、研发多联苗和多价苗。通 过对传统疫苗的一般生产工艺(培养、分离纯化等关键工艺以外的生产工艺)进 行研究和改进、培育和选择更好的抗原培养基质、筛选更好的保护剂等手段,实 现一针多防,提高免疫效率。

2.2 基因工程疫苗技术迭代助推行业成长

基因工程疫苗是指使用基因工程技术制出的不含感染性物质的亚单位疫苗、 稳定的减毒疫苗及能预防多种疫病的多价疫苗等。基因工程疫苗具有安全性良好、 产品质量均一、适合开发多价疫苗和多联疫苗等优势。

国产基因工程苗上市,进口替代大幕拉开。近年来我国兽用生物制品行业也 取得了长足进步,圆环、禽流感、伪狂犬、猪瘟等基因工程疫苗已陆续上市,口 蹄疫二价三组分亚单位疫苗研发工作也在稳步推进中。国产疫苗升级基因工程后, 其与进口疫苗的质量差距明显缩小。目前生物股份的圆环基因工程疫苗已成功替 代勃林格进入牧原股份的采购序列中,标志着国产疫苗进口替代的大幕正式拉开。


2.3 口蹄疫疫苗和高致病性禽流感疫苗为两大主流单品

口蹄疫疫苗

口蹄疫疫苗是动物疫苗中体量最大、市场规模增长最快的单品。据中国兽药 协会数据显示,2019 年我国猪用强免疫苗销售额为 13.63 亿元,占猪用生物制 品总体的 33.6%,政府苗占较大比重。近十年来,口蹄疫疫情以 O 型、A 型为主, 其中猪用需求占口蹄疫整体需求的 70%。我们预计我国 2022 年生猪出栏量将达 到 6.48 亿头,且每头猪的一年需 2 头份,假设市场苗渗透率约 30%,政府苗渗 透率约 45%,故预计 2022 年我国口蹄疫疫苗的规模为 32 亿元,2022~2024 年 复合增速为 22.4%,2024 年市场规模有望达到 48 亿元。

生物股份是市场苗的龙头,中牧股份为政府苗龙头。目前市场上主要的口蹄 疫生产厂家包括生物股份、中牧股份、天康生物、中农威特、必威安泰、申联生 物和海利生物。12 年开始,生物股份积极布局直销渠道,目前国 top50 养殖场 均为公司客户,其在市场苗领域稳居行业第一。而中牧股份由于背靠国资委,作 为行业内的“国家队”,在政府招采市场处于龙头地位。


猪圆环疫苗

基因工程苗占比逐年扩大,国产替代进程有望加速。自 2010 年勃林格猪圆 环疫苗在国内上市以来,国内猪圆环疫苗的研制进程明显提速。2021 年,灭活 苗占圆环疫苗市场的67%,其次为基因工程苗,其占比较2020年提升了2PCT。目前猪圆环病疫苗的生产厂家已经超过 30 家,其中,青岛易邦和普莱柯基本垄 断了所有基因工程疫苗;南农高科依托院校的科研积累与集聚效应,占据约 6% 的份额。2017 年时,仅勃林格一家进口圆环疫苗便占据了市场 10%的份额,至 2021 年,所有进口疫苗仅占国内 5%的份额,进口替代快速推进。

2020 年我国猪圆环疫苗约批签发 4.05 亿头份,免疫覆盖率达 62%。猪圆环 并非我国强免疫苗,但随着生猪养殖规模化程度提升,免疫覆盖率有望达到 75% 左右。圆环疫苗育肥猪和母猪免疫用量分别为 1 头份和 4 头份,我们预计 2022 年我国猪圆环疫苗的规模为 20 亿元,2022~2024 年复合增速为 6.9%,2024 年 市场规模将增长至 24 亿元。(报告来源:未来智库)

猪伪狂犬疫苗

伪狂犬疫苗市场格局呈现“一超多强”,容纳超 40 家国内兽药厂商与 4 家外 企,市场竞争尤为激烈。其中,科前生物占据 23%的市场份额,其次为中牧股份, 进口厂商中勃林格和西班牙海博莱共占据 6%,国内其他厂商如普莱柯、齐鲁动 保、扬州优邦等势均力敌,分别占据约 3%的市场份额。从毒株分类来看,2021 年猪伪狂犬疫苗市场以进口引进的经典 Bartha-K61 株为主,占总体份额的 51%; 其次是本土流行毒株的 HB-98 株以及 HB-2000 株。假设其育肥猪和母猪的免疫 覆盖率将分别达到 75%和 90%,育肥猪和母猪的免疫用量分别为 2 头份和 8 头份,我们预计 2022 年我国伪狂犬疫苗的规模为 35 亿元,2022~2024 年复合增 速为 7.1%,2024 年市场规模有望达到 41 亿元。


猪瘟及高致病性猪蓝耳病

猪瘟于 2017 年已退出强免,但是因其对生猪养殖行业危害很大,疫苗渗透 率仍维持较高水平。国内目前有将近 50 家企业生产销售猪瘟疫苗,假设当前商 品猪和母猪免疫覆盖率分别可达 66%、92%,每头份约 1.53 元。我们预计 2022 年我国猪瘟疫苗的规模为 8.5 亿元,2022~2024 年复合增速为 6.4%,2024 年 市场规模将小幅增长至 9.3 亿元。

猪蓝耳病目前生产企业有 20 家左右,部分区域仍以政府招采为主。高致病 型猪蓝耳病的防治目前存在较大争议,业内不少专家和养殖企业并不赞成注射猪 蓝耳病疫苗,因此 17 年退出强制免疫之后,对蓝耳疫苗的影响较大。假设猪蓝 耳商品猪和母猪的免疫覆盖率分别 达到 12%、30%,我们预计 2022 年我国猪蓝 耳疫苗的规模为 13 亿元,2022~2024 年复合增速为 17.2%,2024 年市场规模 将增长至 18 亿元。

禽用疫苗

我国家禽产能处于上行周期,对禽用疫苗需求不断增加。国内的家禽养殖相 比生猪养殖发展起步更早,因此规模化程度更高、免疫程序也更为规范。2016- 2020 年我国禽用疫苗市场复合增长率为 14.8%,高于兽用生物制品行业整体增 速,预计 2022 年我国禽用疫苗市场规模可达 73 亿元。