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[生产制造] 呼吸器起泡点测试

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发表于 2022-9-23 09:50:34 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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完整性测试的具体流程和原理
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药徒
发表于 2022-9-23 09:54:42 | 显示全部楼层
这个问题最好找个供应商问问
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药生
发表于 2022-9-23 09:57:12 | 显示全部楼层
你们呼吸器是0.22的?操作很简单啊,就是润湿后装在起泡点检测仪上(疏水用乙醇,亲水用纯化水或注射用水),选好程序进行自动检测。。。原理就是在一个压力值内,压缩空气透不过滤芯孔洞,超过压力值滤芯就通气,如果损坏,都不需要压力,压缩空气就会通过,如果堵塞,压力值会非常大
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大师
发表于 2022-9-23 09:59:03 | 显示全部楼层
你这我都不好意思要一个金币

Integritest_4 全自动滤器完整性测试仪操作手册Integritest - P88735 Rev C - User Gu.pdf

1.11 MB, 下载次数: 81, 下载积分: 金币 -1

UM5602D Rev.01 科百特完整性测试操作指南 科百特滤芯蒸汽灭菌操作指南.pdf

9.14 MB, 下载次数: 86, 下载积分: 金币 -1

PALL滤芯完整性检测讲座.rar

674.65 KB, 下载次数: 79, 下载积分: 金币 -1

完整性测试原理方法及应用 赛多利斯 潘俊华.pdf

4.98 MB, 下载次数: 92, 下载积分: 金币 -1

完整性测试原理及应用.pdf

1.86 MB, 下载次数: 91, 下载积分: 金币 -1

过滤超滤方面的资料.part1.rar

6.2 MB, 下载次数: 83, 下载积分: 金币 -1

过滤超滤方面的资料.part2.rar

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过滤超滤方面的资料.part3.rar

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过滤超滤方面的资料.part4.rar

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过滤超滤方面的资料.part5.rar

2.64 MB, 下载次数: 71, 下载积分: 金币 -1

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把你的口袋打开,我看看还有啥没发的 哈哈  详情 回复 发表于 2022-9-23 14:07
余老师太厉害了呀  发表于 2022-9-23 11:06
哆啦A梦一样的百宝囊啊,大赞!  详情 回复 发表于 2022-9-23 10:33
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药徒
发表于 2022-9-23 10:00:36 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-23 09:59
你这我都不好意思要一个金币

余老师太强了
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药徒
发表于 2022-9-23 10:08:13 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-23 09:59
你这我都不好意思要一个金币

余老师YYDS,余老师大气

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只要是没钱  详情 回复 发表于 2022-9-23 10:09
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大师
发表于 2022-9-23 10:09:12 | 显示全部楼层
是恶魔哦 发表于 2022-9-23 10:08
余老师YYDS,余老师大气

只要是没钱
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发表于 2022-9-23 10:13:42 | 显示全部楼层

于老师,能不能请教一下,如果要过欧盟GMP的话,两个串连的0.22过滤器是否都需要灭菌后完整性测试,还是说后面一个做灭菌后完整性测试就可以了?

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国内可以只测试主过滤器,欧盟不了解。  详情 回复 发表于 2022-9-23 10:20
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大师
发表于 2022-9-23 10:20:06 | 显示全部楼层
长愿相随 发表于 2022-9-23 10:13
于老师,能不能请教一下,如果要过欧盟GMP的话,两个串连的0.22过滤器是否都需要灭菌后完整性测试,还是 ...

国内可以只测试主过滤器,欧盟不了解。

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一样啊,但是得在线测  详情 回复 发表于 2022-9-27 08:37
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发表于 2022-9-23 10:21:10 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-23 10:20
国内可以只测试主过滤器,欧盟不了解。

好的,谢谢

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看看有没有欧盟老师的经验  详情 回复 发表于 2022-9-23 10:21
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大师
发表于 2022-9-23 10:21:51 | 显示全部楼层

看看有没有欧盟老师的经验
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药徒
发表于 2022-9-23 10:22:34 | 显示全部楼层
直接问设备供应商或者滤芯供应商都会有专业的流程和标准指导

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是的是的,来现场来个培训  详情 回复 发表于 2022-9-23 10:25
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大师
发表于 2022-9-23 10:22:51 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-09-23 09:59
你这我都不好意思要一个金币

余老师太强了
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大师
发表于 2022-9-23 10:25:44 | 显示全部楼层
kakahuafs 发表于 2022-9-23 10:22
直接问设备供应商或者滤芯供应商都会有专业的流程和标准指导

是的是的,来现场来个培训
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药徒
发表于 2022-9-23 10:33:56 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-23 09:59
你这我都不好意思要一个金币

哆啦A梦一样的百宝囊啊,大赞!
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药徒
发表于 2022-9-23 10:58:05 来自手机 | 显示全部楼层
正好前几天让滤芯完整性测试仪的厂家过来做设备验证
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药徒
发表于 2022-9-23 10:59:05 来自手机 | 显示全部楼层
同样建议让厂家过来做首次验证和培训
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药徒
发表于 2022-9-23 14:07:46 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-23 09:59
你这我都不好意思要一个金币

把你的口袋打开,我看看还有啥没发的  哈哈

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脑袋空空,口袋空空  详情 回复 发表于 2022-9-23 21:02
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大师
发表于 2022-9-23 21:02:06 来自手机 | 显示全部楼层
白sxl6dzng 发表于 2022-9-23 14:07
把你的口袋打开,我看看还有啥没发的  哈哈

脑袋空空,口袋空空
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药徒
发表于 2022-9-27 08:37:06 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-23 10:20
国内可以只测试主过滤器,欧盟不了解。

一样啊,但是得在线测
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