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经取样检验合格后的产品就可以放行了嘛?

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药徒
发表于 2022-9-23 17:26:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,有一个问题想听听大家的看法,就是产品生产完,取样检验合格后,就可以放行了吗?那取样检验合格是不是就是可放行的信号
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药师
发表于 2022-9-23 17:39:15 | 显示全部楼层
检验合格只是产品放行的一个条件。
1、应该对生产记录、质检记录进行审核。
2、相关设备的运行情况、使用记录进行确认。
3、形成一份完整的产品放行单,涵盖放行审核的相关过程,由质量负责人签字。
此时才算是真正的产品放行。
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药生
发表于 2022-9-23 18:06:46 | 显示全部楼层
不。
生产过程审核是更重要的部分。
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大师
发表于 2022-9-23 18:42:53 | 显示全部楼层
这样问的话,可以想到是没有建立完整的放行程序,或者对放行程序理解不全面。
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药徒
发表于 2022-9-23 19:39:12 | 显示全部楼层
放行的条件一般参考《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南(国家食品药品监督管理总局通告 2016年第173号)》。
必要时,增加一些自己企业内部的要求。

https://www.aalp.xyz/regulation/2017010400.html?source=ouryao.com
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药徒
发表于 2022-9-26 09:59:21 | 显示全部楼层
放行的条件一般参考《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南(国家食品药品监督管理总局通告 2016年第173号)》。
必要时,增加一些自己企业内部的要求。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-26 17:25:33 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2022-9-23 17:39
检验合格只是产品放行的一个条件。
1、应该对生产记录、质检记录进行审核。
2、相关设备的运行情况、使用 ...

那我就放心了,前一段时间免了一家单位,问我,我说的大概意思也是,人家告诉说,取样检测合格就代表了整批产品,还说我不懂统计学
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-26 17:26:08 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2022-9-23 18:06
不。
生产过程审核是更重要的部分。

好的,以后还是坚持自己的原则
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-26 17:26:31 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2022-9-26 09:59
放行的条件一般参考《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南(国家食品药品监督管理总局通告 2016年第173 ...

好的,抽空看一下这个
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