蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1025|回复: 8
收起左侧

经取样检验合格后的产品就可以放行了嘛?

[复制链接]
药生
发表于 2022-9-23 17:26:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,有一个问题想听听大家的看法,就是产品生产完,取样检验合格后,就可以放行了吗?那取样检验合格是不是就是可放行的信号
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-9-23 17:39:15 | 显示全部楼层
检验合格只是产品放行的一个条件。
1、应该对生产记录、质检记录进行审核。
2、相关设备的运行情况、使用记录进行确认。
3、形成一份完整的产品放行单,涵盖放行审核的相关过程,由质量负责人签字。
此时才算是真正的产品放行。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-9-23 18:06:46 | 显示全部楼层
不。
生产过程审核是更重要的部分。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-9-23 18:42:53 | 显示全部楼层
这样问的话,可以想到是没有建立完整的放行程序,或者对放行程序理解不全面。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-9-23 19:39:12 | 显示全部楼层
放行的条件一般参考《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南(国家食品药品监督管理总局通告 2016年第173号)》。
必要时,增加一些自己企业内部的要求。

https://www.aalp.xyz/regulation/2017010400.html?source=ouryao.com
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-9-26 09:59:21 | 显示全部楼层
放行的条件一般参考《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南(国家食品药品监督管理总局通告 2016年第173号)》。
必要时,增加一些自己企业内部的要求。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2022-9-26 17:25:33 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2022-9-23 17:39
检验合格只是产品放行的一个条件。
1、应该对生产记录、质检记录进行审核。
2、相关设备的运行情况、使用 ...

那我就放心了,前一段时间免了一家单位,问我,我说的大概意思也是,人家告诉说,取样检测合格就代表了整批产品,还说我不懂统计学
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2022-9-26 17:26:08 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2022-9-23 18:06
不。
生产过程审核是更重要的部分。

好的,以后还是坚持自己的原则
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2022-9-26 17:26:31 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2022-9-26 09:59
放行的条件一般参考《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南(国家食品药品监督管理总局通告 2016年第173 ...

好的,抽空看一下这个
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-8 13:19

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表